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浙江永宁药业无菌头孢原料药通过美国FDA认证

作者：文新 时间：2011年03月15日 信息来源:中国台州网

    中国台州网3月15日讯 日前，浙江永宁药业无菌头孢类原料药正式通过美国FDA认证现场检查，获得了进军美国市场的许可证。永宁药业国际化战略取得这一进展，不仅证明了其在医药行业的综合实力，同时也成为无菌头孢原料药业首个通过FDA认证的企业。

    美国FDA作为世界公认最权威最严格的药品监管机构，其认证强调过程控制而非结果检验，检查范围涵盖设备、设施、质量、物料、实验室和包装六大系统的各个方面。获得FDA认证，意味着产品取得了大多数国家的认可，产品质量管理体系达到了国际最高标准。

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