美德思国际医疗器械咨询机构

电动代步车FDA510(k)申请 
电动代步车Powered Scooter是医疗用途的手动操作式设备，带有轮子，为限于坐姿行走的人提供移动性。
电动代步车属于FDA 2类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。
总部位于美国的美德思国际医疗器械咨询机构(MEDevice Services, LLC)是经美国政府批准专门从事医疗法规咨询服务的全球咨询机构。
作为全球最具影响力的医疗产品法规事务专业人员协会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美国质量学会(American Society for Quality, ASQ)等国际组织的成员，我们的医疗法规事务专家团队向全球医疗领域提供专业的法规咨询服务。
我们为近20个国家的400多家医疗器械企业提供过专业的医疗器械法规服务，其中包括世界500强企业以及美国NASDAQ(纳斯达克)医疗器械上市公司。

美德思国际医疗器械咨询机构(中国)
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