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[供应]供应手术衣FDA申请注册认证服务

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包装规格：手术衣FDA申请注册认证服务
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更新日期：2014-09-29 09:11:19
有效期至：2015-09-29
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供应手术衣FDA申请注册认证服务详细信息

手术衣FDA申请注册认证服务
手术衣，是无菌的或有菌的手术长外衣，一次性使用，用于手术室工作人员穿戴，防止手术过程中的微生物、体液或微粒材料的传递。

手术衣属于FDA二类医疗设备，注册前，需通过510 (k)注册认证申请。

手术衣需通过一些测试，如材料性能测试，穿刺测试等。

我们为近20个国家的400多家医疗器械企业提供过专业的医疗器械法规服务，其中包括世界500强企业以及美国NASDAQ(纳斯达克)医疗器械上市公司。

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