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通常样本估计值与总体参数实际值之间的差异会随样本量减少而增大。如果 能力验证计划利用参加者的公议值评价参加者的能力，参加者数量通常应大于30； 当参加者数量小于20时，由于公议值确定的指定值的不确定度相对较大，不可忽 略，导致能力评定不可靠[5]。

例如，当样本数为30时，样本离散性的估计值与总 体标准差的差异，在95%置信水平时高达25%以上，而随着样本数的减少，其差异 更大。所以对于参加者较少的能力验证计划，一般不推荐利用参加者结果分散性 的公议值来进行能力评定，理想情况下可使用独立于参加者的、有明确溯源途径 的方法确定指定值，如用配方法或由有证参考值给出。

能力评定标准差也最好基 于外部标准，如专家判断或适用性目标（fitnessforpurpose）。如果使用预先 确定的指定值和评定标准，即使仅有一个参加者，能力验证也可进行。此种类型 的实验室间比对被称为“一对一”能力验证或测量审核，在很多情况下非常有用， 如校准。

当不能使用独立于参加者的、有明确溯源途径的方法确定指定值时，指定值 或/和能力评定标准差可能需要利用参加者公议值得到。如果参加者数量过少， 能力评定可能变得不可靠，需要考虑设定能力评定中参加者的最少数量。

当参加者数据中有离群值时，宜优先采用稳健统计，但对于数据量较少的情 况通常并不推荐使用。参加者较少（如少于18家）的能力验证计划，宜优先使用 经典统计方法，可使用离群值检验，先剔除离群值，然后计算均值和标准偏差。 

不同的数据量可使用不同的离群值检验方法。可用Grubbs检验对一个离群值 和对同一方向的两个离群值同时进行剔除，Grubbs检验及其他检验需要预先规定 可能的离群值个数，但可能由于有多个离群值而失效，这对于参加者结果数 p?10 时非常有用（取决于离群值的可能分布）。 

注1：对分散性的估计在剔除离群值后需特别谨慎，因为估计值会偏低。当 基于99%或以上置信水平进行剔除时，偏倚通常不严重。 注2：大多数指定值和分散性的单因子稳健估计量在 p?12 可接受。

定性计划确定指定值的方法通常有：专家判定、利用标准物质/标准样品的 参考值、已知物品来源和利用参加者结果众数或中位值。定量计划确定指定值的 方法通常有：配方法、有证参考值、独家定值、专家公议值和参加者公议值等方 法。 

能力验证计划通常有一个专家组，它由若干具有适当资格的专家组成。指定 值由专家组公议确定，如果专家组对某个物品的指定值不能达成公议值，则可考 虑选用其他的定值方法，如果确实没有合适的其他方法，则该物品不宜用于能力 验证。特殊情况下，也可由一个专家确定指定值。 

当利用标准物质/标准样品（ CRM ）作为能力验证样品时，则以相应的参考 值作为指定值。但 CRM 作为能力验证样品成本相对较高，而且 CRM 的信息是公 开的，不利于能力验证实施过程中指定值的保密性。 

由已知来源的物质制备的能力验证物品，指定值可以依据物品来源确定。例 如，鉴定昆虫或微生物（包括病毒）种类的能力验证计划，其样品制备可以用来 自标准库或参考实验室经过鉴定的样品。在物品制备和处理过程中应尽力避免污 染，以免影响参加者结果。

定性检测的指定值也可用参加者结果的统计量，如众数或中位值来确定。以 众数作为指定值可用于类别和定序的结果，但中位值一般只适用于定序标尺的结 果。如果利用众数或中位值作为指定值，在能力验证报告中应说明符合指定值的 结果数及其所占的比例数。