南京邦道企业管理咨询有限公司

4.13.2.2观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并能按照特定任务分类识别。 4.13.2.3当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并 将正确值填写在其旁边。

对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的 记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。

4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正 确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的结果可能 已受影响，应书面通知客户。 

4.14.3审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。 4.14.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。 

4.15管理评审 4.15.1实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检 测和（或）校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。评 审应考虑到： ——政策和程序的适用性； ——管理和监督人员的报告； ——近期内部审核的结果； ——纠正措施和预防措施； ——由外部机构进行的评审； ——实验室间比对或能力验证的结果；

5.1.1决定实验室检测和（或）校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括： ——人员（5.2）； ——设施和环境条件（5.3）； ——检测和校准方法及方法确认（5.4）； ——设备（5.5）； ——测量的溯源性（5.6）； ——抽样（5.7）； ——检测和校准物品的处置（5.8）。

 5.1.2上述因素对总的测量不确定度的影响程度，在（各类）检测之间和（各类）校准之间 明显不同。实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设 备时，应考虑到这些因素。 

5.2人员 5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和（或）校准、评价结果、签署检 测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特 定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和（或）可证明的技能进行资格确 认。