申请国家CMA/CNAS实验室认证需要什么资料
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4.1实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体
系的要求。
4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相
关准则文件的要求，即符合性检查。
4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全
面的贯彻。
4.4内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，
因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入
5.3质量负责人通常作为审核方案的管理者，并可能担任审核组长。
5.4质量负责人负责确保审核依照预定的计划实施。
5.5审核由具备资格的人员来执行，审核员对其所审核的活动应具备充分的技术
知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。
5.6质量负责人可以将审核工作委派给其他人员，但需确保所委派的人员熟悉组
织的质量管理体系和认可要求，并满足5.5的要求。
5.7对于在广泛的技术领域从事检测/校准/检验工作的规模校大的组织，审核可
能需由质量负责人领导下的一组人员来实施。
5.8在规模较小的组织，审核可以由质量负责人自己来实施。不过，管理者宜指
定另外的人员审核质量负责人的工作，以确保审核活动的质量符合要求。
5.9只要资源允许，审核员宜独立于被审核的活动。审核员不宜审核自己所从事
的活动或自己直接负责的工作，除非别无选择，并且能证明所实施的审核是有效
的。
当审核员不能独立于被审核的活动时，实验室或检验机构宜注重检查内部审
核的有效性。
5.10当一个组织在客户的场所进行的校准/检测/检验活动或现场抽样获得了认
可时，这些活动也应包含在审核方案中。
5.11其他方，如客户或认可机构，进行的审核不宜替代内部审核
6.1质量负责人应当制定审核计划。审核计划包括：审核范围、审核准则、审核
日程安排、参考文件（如组织的质量手册和审核程序）和审核组成员的名单。
6.2应当向每一位审核员明确分配所审核的管理体系要素或职能部门，具体的分
工安排应当由审核组长与相关审核员协商确定。委派的审核员应当具备与被审核
部门相关的技术知识。
6.3为方便审核员调查、记录和报告结果所需使用的工作文件可能包括：
?规范文件，如ISO/IEC17025或ISO/IEC17020及其补充文件
?实验室或检验机构的手册和文件
?用于评价质量管理体系要素的检查表（通常审核员根据自己负责的要素编
制检查表。
通过有计划地采用必要的监控措施对实验室检测工作过程及结果实施有效的质量监控，并及时调整和排除质量监控环节出现的不符合因素，以此来验证和评审实验室检测工作的有效性和结果的准确性，特制定本程序。
2.范围
适用于本实验室内部的各项质量监控活动及参加外部实验室之间的能力验证和比对活动的质量监控活动。
3．职责
3.1实验室主管
3.1负责批准《内部质量监控计划表》、《实验室能力验证或比对计划表》。
3.2质量负责人
3.2.1负责制定实验室《内部质量监控计划表》，报请实验室主管批准，并组织相关人员实施；
3.2.2负责组织人员参与实验室能力验证与比对计划的制定及协调实施工作；
3.2.3负责对检测工作实施有效的质量监控，并对监控结果进行记录。
3.3技术负责人
3.3.1负责制定《实验室能力验证或比对计划表》，报请实验室主管批准，并组织相关人员实施。
3.4监督员
3.4.1负责协助质量负责人做好实验室检测工作的质量监控工作。
4.工作程序
4.1质量监控计划和方法
本实验室根据检测业务量、检测结果的用途、检测方法本身的稳定性与复杂性、对技术人员经验的依赖程度、参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果、人员的能力和经验、人员数量及变动情况、新采用的方法或变更的方法等情况来制定质量监控计划（包括内部质量监控计划、实验室能力验证计划），该计划包括了对可疑结果的判断准则。。
4.1.1质量控制计划所采用的技术包括但不限于以下方面：
4.1.1.1使用标准物质或质量控制物质；
4.1.1.2使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；
4.1.1.3测量和检测设备的功能核查；
4.1.1.4适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；
4.1.1.5测量设备的期间核查；
4.1.1.6使用相同或不同方法重复检测或校准；
4.1.1.7保存样品的重复检测或重复校准；
4.1.1.8物品不同特性结果之间的相关性；；
4.1.1.9审查报告的结果；；
4.1.1.10实验室内比对；
4.1.1.11盲样测试；
4.1.1.12参加能力验证；
4.1.1.13参加除能力验证之外的实验室间比对。
4.2质量监控计划内容的制订与审批
本实验室质量监控计划的《内部质量监控计划表》和《实验室能力验证或比对计划表》分别由将由质量负责人、技术负责人在每年12月份统一组织制定，能力验证由技术负责人根据中国合格评定国家认可委员会或具有资质的能力验证提供者实时更新的能力验证计划信息制定。
4.2.1《内部质量监控计划表》的内容可包括：
4.2.1.1计划监控的项目及监控方法；
4.2.1.2监控的频率/时间；
4.2.1.3监控结果的记录方式；
4.2.1.4计划评价监控结果的时间；
4.2.1.5评价监控结果好坏的准则；
4.2.1.6指定实施内部质量监控计划的负责人。
4.2.2《实验室能力验证或比对计划表》比对部分的内容可包括：
4.2.2.1参与比对的检测项目，发起实验室或单位、参与实验室或单位；
4.2.2.2样品的准备与分发、接收保管、运送要求；
4.2.2.3比对的实验方法、标准；
4.2.2.4进行比对的时间、频率；
4.2.2.5比对结果的分析方法。
4.2.3《实验室能力验证或比对计划表》能力验证部分的内容可包括：
4.2.3.1组织能力验证活动的机构或实验室；
4.2.3.2参与验证计划的检测项目及其标准、方法，样品的准备与分发、接收保管、运送要求；
4.2.3.3计划参加能力验证的时间；
4.2.3.4参与能力验证的检测人员；
4.2.3.5能力验证作为本实验室重要的外部质量监控活动，应该按照CNAS-RL02，CNAS-AL07和认可准则的要求参加能力验证活动和利用能力验证的结果来有效地监控本实验室的质量活动，并及时向CNAS报告参加能力验证的情况；
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