南京邦道企业管理咨询有限公司

1.1本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相 关人员评估和管理认可评审结果提供指导，提高评审结论的一致性和规范性。 1.2本指南适用于实验室认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控 制工作。 1.3依据本指南中确定的原则，评审组负责识别不符合项的严重程度，并根据总体评 审情况作出合理的推荐意见。 2规范性引用文件 CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则类文件（包含认可 基本准则及应用说明、专门要求）、认可说明和认可方案

实验室的管理或技术活动不满足要求。 注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说 明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中 规定的要求。 注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型： ?缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等； ?未实施有效的质量控制程序； ?测量溯源性不满足相关要求； ?人员能力不足以胜任所承担的工作； ?操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性； ?实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求； ?实验室运作不满足其自身文件要求； ?实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等

对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。 注：观察项通常包括以下几种类型： ?实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效 果，但尚无证据表明不符合情况已发生；

评审组对实验室管理体系的运作已产生疑问，但在现场评审期间由于客观 原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断； ?现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规（例如环境保护法、职 业健康安全法等）要求； ?对实验室提出的改进建议。

4.3.1对于风险的识别需要本实验室所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检测中、检测后和其它方面的风险进行识别。