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[供应]山东CMA认证CNAS认证怎么办理
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:17
- 有效期至：2022-10-16
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山东CMA认证CNAS认证怎么办理
详细信息
山东CMA认证CNAS认证怎么办理
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8.2.1实验室管理者应建立、编制和保持符合本标准目的政策和目标，且应确保该政策和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行。
8.2.2政策和目标应能提现实验室的能力、公正性和一致运行。
8.2.3实验室管理层应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
8.2.4管理体系应包含、引用或链接与满足本标准要求相关的所有文件、过程、系统、记录等。
8.2.5参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息
8.3.1实验室应控制与满足本标准要求有关的内部和外部文件，制定《文件控制程序》。
注：“文件”可以是政策声明、程序、规范、制造商的说明书、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，例如硬拷贝或数字形式。
8.3.2实验室应确保：
A文件发布前由授权人批准其充分性；
B定期审查文件，必要时更新；
C识别文件更改和当前修订状态；
D在使用地点应可获得使用文件的相应版本，必要时，应收控其发放。
E文件有唯一性标识。
F防止作废文件的非预期使用，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当的标识。
8.4记录控制
8.4.1实验室应建立和保存清晰的记录以证实满足本标准的要求制定《记录管理程序》。
8.4.2实验室应对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。实验室记录保存期限应符合合同义务。记录的调阅应符合保密承诺，记录应易于获得。
注：对技术记录的其他要求见7.5。
8.5应对风险和机遇的管理措施
8.5.1实验室应考虑与实验室活动有关联的风险和机遇，制定《应对风险和机遇管理控制程序》以：
A确保管理体系能够显示其预期结果；
B增强实现实验室目的和目标的机遇；
C预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败；
D实现改进。
8.5.2实验室应策划：
A应对这些风险和机遇的措施：
B如何在管理体系中整合并实施这些措施。如何评价这些措施的有效性。
注：虽然本标准规定组织应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方式或将风险管理形成文件。实验室可决定是否采用超出本标准要求的更广泛的风险管理方法，如通过应用其它指南或标准。
8.5.3应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。
注1：应对风险的方式包括识别和规避威胁，未寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或在了解相关信息的基础上决定承担风险。
注2：机遇可能促使实验室扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。
8.6改进
8.6.1实验室应识别和选择改机机会，并采取必要的措施，制定《改进控制程序》。
注：实验室可通过评审操作程序、实施政策、总体目标、审核结果、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果识别改进机会。
8.6.2实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的。应分析和利用这些反馈，以改进管理体系，实验室活动和客户服务。
注：反馈的类型示例包括：客户满意度调查、与客户的沟通记录和共同评价报告。
8.7纠正措施
8.7.1公司制定《纠正措施管理程序》，当发生不符合时，实验室应：
A适用时，对不符合做出应对；
—采取措施以控制和纠正不符合；
—处置后果；
B通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
—评审和分析不符合；
—确定不符合的原因；
—确定是否存在或可能发生类似的不符合。
C实施所需的措施；
D评审所采取的纠正措施的有效性；
E必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇；
F必要时，变更管理体系。
8.7.2纠正措施应与不符合产生的影响相适应。
8.7.3实验室应保留记录，作为下列事项的证据：
A不符合的性质、产生原因和随后所采取的措施；
B纠正措施的结果
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4.4.5仪器设备故障
4.4.5.1公司设备管理员或设备授权使用人，对下列设备采取措施（如停用使用）：
1曾经过载的设备；
2处置不当的设备；
3给出可疑结果的设备；
4已显示出缺陷的设备；
5超出规定限度的设备。
以上设备在停用后，需要隔离，以防误用。或者由设备管理员加贴标签、标记，通过这些标签和标记清晰表明该设备已停用。
4.4.5.2对4.4.5.1停用设备，设备管理员需要对设备进行修复，或者请仪器厂商维修，直至修复正常后，将仪器进行校准，或者对仪器进行核查表明仪器能正常工，可以摘除仪器停用标识，再次将仪器投入使用。
4.4.5.3公司技术负责人应核查4.4.5.1中的缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，若没有对之前数据造成影响，公司如实记录核查情况，如果对之前的数据造成影响，需要执行《不符合检测工作的控制管理程序》
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