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[供应]山东申请CMA/CNAS认证需要什么手续
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:45:19
  • 有效期至:2022-10-16
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山东申请CMA/CNAS认证需要什么手续 详细信息

山东申请CMA/CNAS认证需要什么手续

CMA/CNAS实验室认证,全国代办、不成功、全额退款。

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7.9.1实验室制定《顾客满意和投诉管理程序》来接收和评价投诉,并对投诉做出决定。

7.9.2利益相关方有要求时,应可获得对投诉处理过程的说明文件。在接到投诉后,实验室应确认投诉是否与其负责的实验室活动相关,如相关,则应处理。实验室应对投诉处理过程中的所有决定负责。

7.9.3处理投诉的过程应至少包括以下要素和方法:

A对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明;

B跟踪并记录投诉,包括为解决投诉所采取的措施。

C确保采取适当的措施。

7.9.4接到投诉的实验室应负责收集并验证所有必要的信息,以便确认投诉是否有效。

7.9.5只有可能,实验室应告知投诉人已收到投诉,并向其提供处理进程的报告和处理结果。

7.9.6与投诉人沟通的结果应由与所涉及的实验室活动问题无关的人员做出,或审查和批准。

注:可有外部人员实施。

7.9.7只要可能,实验室在投诉处理完成后应正式通知投诉人。

 

7.10不符合工作

7.10.1当实验室活动或结果不符合自己的程序或与客户达成一致的要求时(例如,设备或环境条件超出规定限值,监测结果不能满足规定的准则),实验室制定《不合格控制程序》、《纠正措施管理程序》及《改进控制程序》给予实施。确保:

A确认不符合工作管理的职责和权力;

B措施以实验室建立的风险等级为基础(包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告);

C评价不符合工作的严重性,包括分析对先前结果的影响;

D对不符合工作的可接受性做出决定;

E必要时,通知客户并取消工作;

F规定批准恢复工作的职责。

7.10.2实验室应记录不符合工作和7.10.1条款中B至F规定的措施。

7.10.3当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运作与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室应采取纠正措施。

7.11数据控制和信息管理

7.11.1实验室应能获得开展实验室活动所需的数据和信息。

7.11.2用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理体系在投入使用前应进行功能确认,包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。当更改管理系统时,包括实验室软件配置或对商用现成软件的修改,在使用前应被授权。制定《数据、软件和信息管理控制程序》并确认;

注1:本文中“实验室信息管理系统”包括计算机化和非计算机化系统中的数据和信息管理。相比非计算机化的系统,有些要求更适用于计算机化的系统。

注2:常用的商业软件在其设计的应用范围内使用可被视为已经过充分的确认。

7.11.3实验室信息管理系统应:

A防止未经授权的访问;

B安全保护以防止笝从篡改或丢失;

C在符合供应商或实验室规定的环境中运行,或对于非计算机系统,提供保护工人记录和转录准确性的条件;

D以确保数据和信息完整性的方式进行维护;

E包括系统失效记录和适当的紧急措施及纠正措施。

7.11.4当实验室信息管理系统在异地或外部供应商进行管理和维护,实验室应确保系统的供应商或运营商符合本标准的所有适用要求。

7.11.5实验室应确保员工易于获得与实验室信息管理系统有关的说明书、手册和参考资料数据。

4.4.4仪器设备软件与仪器维护

4.4.4.1公司设备管理员需要保存对检验检测具有重要影响的设备、包括设备软件的记录。记录定期整理和清理,保证完整和最新有效,设备软件记录至少应包括以下内容:

a)设备及其软件的识别;   b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;

c)核查设备是否符合规范;  d)当前的位置(如适用);

e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;

g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);

h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

4.4.4.2由公司的经理授权公司的相关人员操作相应的检验检测设备,设备操作的授权书由公司档案管理人员放在设备的档案或其他的文件中,如有可能在仪器设备的显著位置上贴上相应仪器授权人员的名字,设备维护也由授权的操作人员进行。

4.4.4.3本公司的设备管理在设备的使用和设备维护时需要提供最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册),技术负责人需要安排编写作业指导书,这些说明书和作业指导书应该保存在公司合适的地方,便于检验检测有关人员取用。

4.4.4.4本公司用于检验检测并对结果有影响的设备、设备的软件软件(如设备工作站的光盘),均应加以唯一性标识,标识的标号规则由公司设备管理员确定,当遇到下列情况时加贴标签需要注意:

1、设备的使用环境或介质,不允许加贴标签或标记;

2、设备太小无法使用标签或进行标记。

3、有些设备使用标签将会影响设备的准确性(如砝码,玻璃密度计);

适当时,校准标签可以加贴在设备的包装上,如可将校准标签粘贴在砝码盒。

4.4.4.5本公司设备若脱离了公司,设备返回后,在使用前,须对其功能和检定、校准状态进行核查,得到满意结果后方可使用

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