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[供应]山东申请办理CMA计量认证条件要求
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:46:37
- 有效期至：2022-10-16
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山东申请办理CMA计量认证条件要求
详细信息
山东申请办理CMA计量认证条件要求
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6.3.1施设和环境条件应符合实验室活动，不应对结果有效性产生不良影响。
注：对结果有效性有不良影响的因素包括但不限于：微生物污染、灰尘、电池干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
6.3.2应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求制定《实验室设施和环境管理程序》。
6.3.3当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
6.3.4应实施、监控冰定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：
A进入和使用影响实验室活动的区域；
B预防对实验室活动的污染、干扰或不良影响；
C有效隔离不相容实验室活动的区域。
6.3.5当实验室在永久控制之外的地点或设施中从事实验室活动时，应确保满足标准中有关设施及环境条件的要求。
6.4设备
6.4.1公司制定《测量设备管理程序》，实验室应配置正确开展实验室活动所需的并能影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。满足ISO17034要求的标注物质生产者提供的标准物质会有产品信息单/证书，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性及稳定性，对于有证标准物质，信息中包含规定特性的标准值。相关的测量不确定度和计量溯源性。应当使用满足ISO17034的标准物质生产者提供的标准物质。
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.4.2实验室使用永久控制以外的设备时，应确保满足标准对设备的要求。
6.4.3实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，
以确保起功能正常运行并防止污染或性能退化。
6.4.4当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求。
6.4.5用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度或测量不确定度，以提供有效的结果。
6.4.6在下列情况下，测量设备应进行校准：
A当测量准确度或测量不稳定度影响报告结果的有效性；
B为建立所报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。
注：影响报告结果有效性的设备类型可能包括:
A)用于直接测量被测量的设备。例如，使用天平测量质量；
B)用于修正测量值的设备，例如温度测量；
C)用于从多个测量值计算获得测量结果的设备。
6.4.7实验室制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的符合性和有效性。
6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签，编码或一其他方式标识，方便设备使用人能够迅速识别校准的状态或有效期。
6.4.9如果设备过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签或标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表面能正常工作。实验室应该核查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并应启动不符合工作管理程序（见7.10）。
6.4.10当需要利用期间核查以保持设备性能的符合性时，应按程序进行核查。
6.4.11如果校准和标准物质数据中包含该参考值或修正因子，实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求。
6.4.12实验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。
6.4.13应保存对实验室活动有影响的设备记录。记录应包括以下适用的内容：
A设备的识别，包括软件和硬件版本；
B制造商名称、型号、系列号或其他唯一性标识；
C设备符合规定要求的验证证据；
D当前的位置；
E校准日期、校准结果、设备调整、验收准则以用下次校准的预定日期或校准周期；
F标准物质的文件、结果、验收准则、相关数据和有效期；
G与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；
H设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息
4.2.2最高管理者的领导作用和承诺
本公司最高管理者负责管理体系的整体运作；并保证质量体系运作的持续有效性。制定质量方针声明，见本手册2《质量方针、质量目标和质量承诺》
本公司质量管理体系依据《资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》建立和保持，确保管理体系要求融入检验检测的全过程；
本公司最高管理者确保管理体系所需的资源；
本公司最高管理者确保满足相关法律法规要求和客户要求
本公司最高管理者确保运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；
本公司最高管理者确保组织质量管理体系的管理评审。
本公司最高管理者承诺持续改进管理体系，制定质量承诺，并通过质量监督、纠正预防措施、内审管理评审等方式作为改进质量管理体系，确保管理体系实现其预期结果；
本公司内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制，沟通是通过各种形式以及部门的各种会议、文件、电子邮件、电话、传真、座谈和管理评审等途径实现，沟通中出现的任何问题由各部门岗位职责协调处理
本公司将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达，确保检测工作始终满足法定要求；同时强调服务客户工作的重要性，作为检测机构，本公司必须充分利用各种资源条件，尽可能满足各界客户对产品质量检测的各种需求，取得客户的普遍认可；
在管理体系变更时，公司最高管理者为体系建立和运行提供资源，并策划和实施变更，确保管理体系变更时，能有效运行
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