南京邦道企业管理咨询有限公司

技术上的原因如：物品的储存 或前处理不当、测量方法或内部质控有问题、标准物质/标准样品异常、设备状 态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。 

当利用公议值确定能力评定标准差时，如果参加者总体水平高度一致，或由 于串通而使得能力评定标准差较小，导致参加者结果不满意（行动信号）时，参 加者可联系实施机构了解结果离群原因。

如实验室参加能力验证的结果虽为不满 意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当实验室参加能力验证结果为可疑或有问题时，实验室应对相应项目进行风险评估，必要时，采 取预防或纠正措施。 

当参加者结果不满意或可疑（有问题）时，通常采取的纠正措施有：核查相 关人员是否理解并遵循测量程序；核查测量程序的所有细节是否正确；核查设备 校准和试剂的成分；更换可疑的设备或试剂；与另一个实验室进行人员、设备和 /或试剂的比对测试。

在利用单次能力验证结果的基础上，实验室可参加连续能力验证计划监测其 工作质量随时间的变化情况。

参加的连续能力验证需是同一参数在相同或近似水 平范围内的多轮次能力验证计划，可以识别出与随机误差、系统误差或人为错误 等相关的潜在问题。 

连续能力验证结果的利用可采用统计或图示的方法进行，其中将多轮次的能 力评定结果制成控制图，以此来监测实验室工作质量随时间的变化，识别实验结 果的趋势和其他特征

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各参加实验室： “鱼肉中恩诺沙星和氧氟沙星药物残留量的测定”能力验证计划是某实施机 构组织开展的能力验证计划。本次能力验证计划中，贵实验室的代码为________。 本次能力验证计划的要求和相关信息

（1）本次能力验证以邮寄方式发放样品。由某实施机构直接寄送； （2）参加实验室收到样品后，当场进行外观检查并填写《被测物品接收状 态确认表》（见表2），并于收件日当天把该表传真或E-mail至组织本次计划的 某实施机构，逾期不报者视为样品状态正常

本次能力验证测试项目为：恩诺沙星（Enrofloxacin）和氧氟沙星（Ofloxacin）。 样品中所含的2种测试参数浓度范围在20-200μg/kg之间。本次能力验证计划不 限定检测方法，参加实验室可采用实验室日常检测方法，所使用检测方法的定量 限应优于10μg/kg

虽经验证，样品可在室温下保存至少两周，但建议将未开封的样品置于-18℃ 下保存。开封后请将样品置于4℃冷藏保存。请平行2次检测并提供2次检测结 果及平均值

请将测试结果填入《测定结果报告单》（见表3），结果保留整数，单位为 μg/kg。 请于测试后3个工作日内将《测定结果报告单》传真或E-mail至组织该计 划的某实施机构，同时将纸质文件寄回某实施机构。

对于制备批量样品的检测能力验证计划，需确保能力验证样品充分均匀和稳 定。 采用的均匀性和稳定性评价标准，需确保样品的不均匀和不稳定不会对能力 评定产生不良影响，可利用B.2和B.3中的均匀性和稳定性检验进行确认；

也可用 先前轮次使用相似的能力验证样品获得的经验，并在当前轮次中进行必要的验证。 对于长期或多轮次能力验证计划，可能会根据积累的经验减少均匀性和稳定性检 验。 

仅在以下情况下才可利用先前轮次获得的经验： 1)制备能力验证样品的程序不会发生影响样品均匀性的变更； 2)制备能力验证样品的材料不会有影响样品均匀性的变化； 3)可通过均匀性检验或参加者回报结果确认均匀性； 4)可定期核查材料的均匀性，核查时考虑该材料的预期用途，以确保该制 备程序下获得的均匀性仍能满足预期用途。 

示例：先前轮次使用的能力验证样品，经证明具有充分的均匀性和稳定性。 如果同一批参加者在当前轮次中的实验室间标准差不大于前几轮次，即表明当前 轮次使用的能力验证物品具有充分的均匀性和稳定性。

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定性物品的均匀性和稳定性检验取决于物品的性质特点和测量要求。有些物 品的均匀性和稳定性可通过定性观察确定，有的则需用定量或半定量的测量方式 确定。例如在动物、植物检验的病毒检测能力验证中，检验制备物品的均匀性和 稳定性时，可从制备的物品中随机抽取一定数量的样品，然后用聚合酶链式反应 （PCR）或酶联免疫吸附实验（ELISA）法，对抽取的样品进行定量或半定量测试， 再根据测试的结果判定物品是否均匀或稳定。有时根据能力验证计划的设计要求， 只需测试样品的Ct（cyclethreshold，Ct值就是扩增曲线达到阈值时的循环圈 数）值在临界值之上或之下，达到可以判别阳性或阴性即可。对于有害昆虫及物 种鉴定的能力验证计划，物品的均匀性（或一致性）是指每种待检的昆虫或种子， 包括干扰物种，都经专家鉴定，确保准确和一致性，即可证明样品均匀。