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[供应]CMA认证CNAS实验室认证怎么办理
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:08
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA认证CNAS实验室认证怎么办理 详细信息

CMA认证CNAS实验室认证怎么办理

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指定值的选择与计算是能力验证计划成功的关键,实施机构需采用适当的指 定值确定方法。

定性计划确定指定值的方法通常有:专家判定、利用标准物质/ 标准样品的参考值、已知物品来源和利用参加者结果众数或中位值;定量计划确 定指定值的方法通常有配方法、有证参考值、独家定值、专家公议值和参加者公 议值。 

 能力评定标准差 确定能力评定标准差通常有5种方法:规定值、经验值、一般模型、测量方 法精密度试验和由参加者结果确定。 能力评定标准差的确定见附录E

定性能力验证的评价方式,与其性质和要求有关,不同的专业和行业有不同 的评价要求和评价形式。通常只需根据参加者的检测结果与指定值是否准确一致, 即可给出合格或不合格、满意或不满意的能力评价。

但在某些能力验证计划中, 要求对参加者进行多方面的综合评价,参加者的报告需提供给多位专家,最后协 商给出公议的结论,并赋予参加者整体的评价或评分。 

定量能力验证结果通常需要转化为能力统计量,以便进行解释和与其他确定 的目标做比较。其目的是依据能力评定标准来度量与指定值的偏离

在校准能力验证计划中,常使用 En 值来评定参加者结果。En 值也经 常被用于测量审核的结果评价

参加者需有途径获得能力验证报告,能力验证报告需全面,包含所有参加者 结果的信息,并对参加者的结果做出评价。除非不适用或实施机构有正当理由, 否则报告需包括以下内容: 1)实施机构的名称和详细联系信息; 2)联系人的姓名和详细联系信息; 3)报告批准人的姓名、职位、签名或等效标识; 4)实施机构分包活动的说明; 5)报告发布日期和状态(如初期的、中期的或最终的报告); 6)报告的页码和清晰的结束标记; 7)结果保密程度的声明; 8)能力验证计划报告的编号和清晰标识; 9)对能力验证物品的清晰描述,包括能力验证物品制备、均匀性和稳定性 评定的必要细节

10)参加者的结果; 11)统计数据及结果统计量,包括指定值、可接受结果的范围; 12)用于确定指定值的方法; 13)指定值的计量溯源性和测量不确定度的详细信息(校准能力验证计划需 提供,某些检测能力验证计划也可说明); 14)用于确定能力评定标准差或其它评定准则的方法; 15)对应每组参加者使用的检测方法/程序的指定值和结果统计量(如果不 同组的参加者使用了不同的方法); 16)实施机构对参加者的能力评述; 17)能力验证计划设计和实施的信息; 18)数据统计分析的方法; 19)对统计分析解释的建议; 20)基于本轮能力验证结果的评述或建议。

注:对于连续能力验证计划,提供较简单的报告即可,上述很多内容在连续 计划常规报告中可以省略,但需包含在参加者可获得的能力验证计划协议或阶段 性的汇总报告。测量审核报告可适当简化,但至少需提供测量审核物品来源、稳 定性、指定值和能力评定标准差的确定方式等必要信息。

参加者若选择测量审核,即“一对一”的能力验证计划,需核查测量审核样 品来源、稳定性、指定值和能力评定标准差(用En值评定时没有能力评定标准 差)的确定方式。测量审核样品通常来源于有证标准物质(标准样品)、能力验 证剩余样品或者定制样品等。 当测量审核样品为有证标准物质(标准样品)时,参加者需核查样品是否在 证书规定的有效期内,指定值是否利用证书提供的参考值,是否利用附录F中的 En 值或其他合理方式评定参加者的能力。 当测量审核样品为能力验证剩余样品时,参加者需核查实施机构是否确认样 品稳定,能力评定方式是否合理。

如样品被测特性不稳定,参加者可要求实施机 构需重新定值或重新选用特性值稳定可靠的样品。

能力评定标准差可采用经验值, 或上一轮能力验证计划确定的能力评定标准差。可利用附录F中的 z 值评定参加 者的能力。 当测量审核样品为定制样品时,参加者需核查实施机构是否采用附录D中的 配方法或其他合理方式确定指定值,能力评定标准差可采用经验值或其他合理的 方式确定,比如利用Horwitz公式或方法精密度确定。可利用附录F中的 z 值评 定参加者的能力。

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能力验证参加者和利益相关方需正确利用能力验证结果,不应只关心能力验 证结果是否满意,需从能力验证报告中获取尽可能多的有用信息,如关注不同测 量方法间的差异,实施机构提供的技术分析和建议等。 

不管是参加者还是利益相关方不应过度关注结果满意与否。一次能力验证结 果并不不一定证明参加者的能力或技术水平的优劣。即使在一个运作良好、有经 验丰富工作人员的实验室,偶尔也会得到异常数据;同样,即使一个已由精密度 试验验证为有效的标准测量方法,也有可能存在缺陷,而这个缺陷可能只在多轮 能力验证后才能显现;并且能力验证计划本身也可能存在缺陷。

因此能力验证的 结果不宜作为处罚实验室的依据。 如果参加者总体水平参差不齐,结果比较离散,使用参加者的结果确定的能 力评定标准差较大,即使参加者的结果并不理想(离指定值的偏差较大),也可 能被评定为满意。

如果参加者总体水平较高,结果比较集中,使用参加者的结果 确定的能力评定标准差较小,即使参加者的结果离指定值的偏差很小,也可能被 评定为不满意。因此需关注在连续能力验证计划中参加者能力随时间的变化情况

根据CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,当实验室在参加能力验证中结果 为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行 暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,并按照实验室体系文件的规 定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,实验室自 行恢复使用认可标识。实验室的纠正措施和验证活动(可行时)应在180天(自 能力验证最终报告发布之日起计)内完成。实验室应保存上述记录以备评审组检 查。纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证计划(包括测量审核) 或通过CNAS评审组的现场评价

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