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标准物质/标准样品的使用指南

本文件旨在为标准物质/标准样品的使用提供通用指南。这些指南均以实例加以 例证，在某种意义上也反映了有关标准物质/标准样品的复杂程度，其详细程度有助 于任何在实验室中对质量管理负有责任的人员，比如起草规程、标准操作程序及类似 文件的起草者、审核者、管理者和评审者。 

标准物质/标准样品主要应用于校准、溯源性的建立、方法确认、给其他材料赋 值和质量控制。

1.1本文件描述了在测量过程中标准物质/标准样品，特别是有证标准物质/标准样品 的规范使用。这些使用包括测量方法精密度和准确度的评估、质量控制、给材料赋值， 校准和约定标尺的建立。

本文件也涉及不同类型标准物质/标准样品关键特性的不同 应用。 1.2有证标准物质/标准样品的特性值具有计量溯源性，可溯源至国际标尺或其他测 量标准。非有证标准物质/标准样品的特性值通常不具有这种溯源性，但此类标准物 质/标准样品仍可用于部分测量程序的评估，包括评估不同水平的精密度。 

1.3标准物质/标准样品的主要应用包括精密度控制（条款8）、偏倚评估（条款9）、 校准（条款10）、校准标准物质/标准样品制备（条款11）和维持约定标尺（条款12）。 注：不是所有类型的标准物质/标准样品都可以用于上述所有目的。 

1.4CNAS-CL04[1]和CNAS-GL29[2]也涉及校准标准物质/标准样品的制备。本文件仅适用 于少量标准物质/标准样品的制备和赋值，例如实验室用于设备校准的标准物质/标准 样品；不适用于以分发/销售为目的的标准物质/标准样品规模化生产，此类活动包含 在CNAS-CL04[1]和CNAS-GL29[2]。 

1.5本文件未涉及诸如天然气分析、临床化学和制药行业工作标准的制备，此类活动 已包含在CNAS-CL04[1]和CNAS-GL29[

具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预 期用途。 注1：标准物质/标准样品是一个通用术语。 注2：特性可以是定量的或定性的（例如：物质或物种的特征属性）。 注3：用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量 控制。 注4：ISO/IEC指南99：2007【5.13】有类似的定义，但限定“测量”术语仅用于 定量的值。然而，ISO/IEC指南99：2007【5.13】的注3中明确包括定性特 性，称作“名义特性”

采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附 有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。 注1：值的概念包括定性，如特征属性或序列，该特性的不确定度可用概率或 置信水平表示。 注2：标准物质/标准样品生产和定值所采用的计量学上有效程序已在CNAS-CL04 （ISO指南34）和CNAS-GL29（ISO指南35）中给出。 注3：ISO指南31给出了证书内容的编写要求。 注4：ISO/IEC指南99:2007【5.14】有类似的定义

在标准物质/标准样品证书中标明的、具有不确定度及其计量溯源性声明的标准 物质/标准样品特性的值。 

a）定值结果是体现有证标准物质/标准样品特性的真实值的最佳估计值。 b）与标准物质/标准样品（如均匀性）或测量过程相关的所有变量是随机的或遵 循正态分布。本文件中规定的概率值假设为正态分布。当不是正态分布时概率可能不 同。 

5.3本文件中使用的有证标准物质/标准样品的概念还包括特性值具有计量溯源性或 测量不确定度声明的标准物质/标准样品。这一特性值假设通过CNAS-CL04[1]和 CNAS-GL29[2]中规定的表征/定值方式获得。

5.4本文件中涉及的标准物质/标准样品一词，指可以用于目的描述的任何标准物质/ 标准样品。使用有证标准物质/标准样品是一个选择，但通常不是最经济的选择。大 多数实际应用中，使用标准物质/标准样品可不需要特性值、不确定度和溯源性声明。 

5.5任何没有赋予计量溯源性和测量不确定度的参考值、描述值、表现值或其它形式 的赋值，均不能用于给被测量的赋予具有计量性的值的活动，如校准或其它材料的量 值评价。尽管这些量值可以核查标准物质/标准样品是否适合精密度控制或其它不要 求特性值的应用。 

5.6本文件通篇使用不确定度传递律。其它不确定度传递的方法也可以使用。在有些 情况下，替代方法在应用中是必需的。有关这些事项更为深入的指导可参见GUM及其 附件。

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6.1.3通常大家理所当然地认为测量结果以合适的单位表示就是可比的。为了达到对 测量数据的这种期望，实验室要确保使用可计量溯源到复现相关单位的测量标准正确 校准所有设备。很多情况下，这个单位是国际单位制（SI）的一部分