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[供应]CMA认证检测资质办理
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:43:32
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA认证检测资质办理 详细信息

CMA认证检测资质办理

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灭菌可用于处理土壤、污水、污泥和生物样品中可能含有的持久性病源体,使其 达到稳定。样品中可能含有孢子,在储存过程中会发霉,因此会引起整批样品或个别 单元的组分发生变化。在分成最终单元和包装前,这类有机体需要灭掉。 

在对任何待定QCM灭菌前,重要的问题是要考虑灭菌处理对样品的影响,尤其是 那些升温会降解的样品。 热压灭菌是一种廉价而方便的消毒方法,可用于耐高温的样品(例如沉积物中的 金属样品)处理。热压灭菌可以针对整批样品在最终均匀化和分装前进行,也可针对 最终样品。

然而,重要的是要确保样品中心达到121°C。 最终包装单元(如:安瓿瓶,瓶或袋)可采用放射处理。常温伽马辐照处理是一 种便捷的灭菌方法,它引起基体组分的改变比热压灭菌要小。应小心确定放射剂量, 以便有效地消除病原体,又对样品无不利影响。但多数实验室不具备伽马辐照的条件

整批样品制备完成后,需要分装和包装。为了确保预期使用的充分均匀和稳定, 如下章节叙述了分装过程和容器选择方面的某些关键点,仅供参考。 

8.3.2容器的选择 要控制QCM的生产成本,应认真考虑选择适当的独立单元容器。如果容器使用不 当,样品会很快降,可能需要花费大量人力物力重新制备。

容器的类型选择取决于样 品的稳定性和需要保存的时间。有些特殊的样品采用双层(如塑料袋包瓶)包装可以 防止降解和污染。 以下事例说明必须认真考虑容器及其密封。 

——如果容器密封不严,有机样品既会损失也会吸潮。带螺旋冒和内塞的玻璃容 器拧紧盖帽即可密封。密封罐、铝箔袋或隔衬卷曲顶瓶密封效果更好。 ——氧敏感样品应在充气(氮气或氩气)保护下制备和分装。 ——含低浓度金属(如mg/kg)的水样不宜用玻璃瓶包装,因为玻璃表面会吸附 金属。

此时,应该使用带螺旋盖高密度聚乙烯(HDPE)瓶,但水会沿瓶壁挥发损失也 是潜在的问题。这一问题可以通过储存在冰箱(而不是在室温下)里来解决,或使用 氟处理聚乙烯瓶。 ——QCM从容器中浸出杂质而受污染的可能性也应考虑。

例如罐头食品QCM的铁含 量会增加,因为铁会从罐头壁渗入食物基体。瓶(玻璃或HDPE)装酸性水溶液都会有 浸出的问题。一般来说,应该在使用前进行适当的容器浸出试验来评估风险。 ——对相对稳定的基体,例如土壤和其它干的环境基体或生物基体,旋盖玻璃瓶 即能满足要求。

棕色玻璃瓶可以防止由于光照而导致的变质。 ——含有容易挥发组分QCM,例如,含有机溶剂,包装后需要对玻璃瓶进行“顶 帽卷边密封”或用火焰密封安瓿瓶包装。应该使用棕色瓶以免受光的影响。

一开始就应对特定的QCM进行试验,包括空白研究,来甄别最合适的容器。 如样品需要反复开启使用,那么重复开启和密封的影响也应该进行评估。 如样品(单元)为一次性使用,应该考虑加装密封防启标识。 

8.3.3分装步骤 整批样品混匀后,分装过程之关键是要保持样品的均匀性。即分装过程中,或完 成全部样品分装的时间内,不应再引入不均匀性。分装引起样品不均匀的情况应该注 意。

如下列举的是几种真实的分装产生不均匀的情况。 含不同挥发性液体混合物基体(如水中乙醇),在过长的分装过程中,某种组分 选择性挥发,会引起从最初单元到最后单元的特性值上升或下降。通过防止样品挥发 和在尽可能短的时间内完成分装,可以减小这种影响,这取决于准确度要求。 

所有液体和溶液在分装过程中都应连续搅拌。如果颗粒物的存在可能会影响特性值,分装前应过滤。 固态颗粒物基体,如土壤、沉积物、工业产品等,在分装过程中应确保颗粒不会 分层。

当从一大堆中抽取样品时,要特别小心,应确保没有垂直分离。筛分自由流动 的粉末样品能使每一单元包装的颗粒组分相近。操作得当时,筛分能减小分层,并使 单元间的变差减小。使用成品筛分设备分装这类样品不会引入不均匀性。ISO14488: 2007中有更详细的颗粒样品分装和抽样叙述。 

含有高脂肪食品基体(如鲭鱼酱),脂肪会慢慢分层/析出。如果产生这种现象 应该在不断搅拌下分装和/或在基体中加入添加剂减慢分层/析出。 一般原则是,分装样品工作应该尽快完成,尽可能减小基体变得不均匀的可能性。 

分装过程中采取适当的步骤,以保持样品的均匀性。可能需要舍弃前面和/或后面部 分样品,尤其是容易发生偏析的复杂基体样品。 

对于用于痕量分析的QCM,分装要特别注意,不能(如从空气、设备、实验室容 器等中)引进杂质,杂质的引入会改变已确定的特性值

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均匀是一个相对概念。QCM所需的均匀性水平,取决于对测量过程中待测样品特 性量的期望变差的理解(见7.3)。

在所有情况下,不均匀性水平导致的对测定结果 的影响应该小于测量过程的预期变差或低于设定的临界值。 候选QCM分装成最小包装单元后,确认各单元间特性量值是否存在差异是非常重 要的。

对于某些QCM基体,例如真溶液,如制备过程中已经过滤(去除颗粒物)且充 分混合,原则上无需进行正式的均匀性检验。这种样品公认为本质上均匀。然而,由 于存在沾污(例如:包装时引入)或不完善分装的风险,建议进行一个简单的均匀性 研究。 

对于一些更复杂的基体,如食品、土壤以及固态基体,由于其存在固有的非均匀 性问题,因此需要进行正式的均匀性检验。应该选择足够量的有代表性的QCM单元, 对选定的特性[1]进行分析。在某些情况下可以选择一个有代表性的特性来代表和定量 多个类似特性的均匀性。这需要科学的证据或前期试验证明这些特性有类似的均匀性 倾向[13]或者已知在样品中有很强的均匀分布倾向(如,合金中一些金属)。 对数据进行统计用电子制表软件很容易完成(见9.3)。

GB/T15000.3详述了均 匀性评估的所有要素并给出了进行均匀性研究的推荐方法和均匀性数据统计处理的 所有细节和实例。 

均匀性包含两个方面,单元间均匀性和单元内均匀性。单元间均匀性反映样品每 一单元之间测量结果的变差。单元内均匀性反映了能代表整个单元的最小取样量。应 该确保日常分析的典型取样量比最小取样量大或至少要相等。

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