南京邦道企业管理咨询有限公司

8.9管理评审（方式A） 8.9.1对规模较大的实验室，管理评审可以分级、分部门、分次进行。实验室 应根据具体情况进行前期策划，确保管理评审输入和输出的完整性。 注1：建议管理评审每12个月进行一次。CNAS-GL012《实验室和检验机 构管理评审指南》为管理评审的实施提供了指南。 

注2：对于集团式管理的实验室，通常每个地点均为单独的法人机构，对 从属于同一法人的实验室应按本条款实施完整的管理评审。

本准则等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本 准则的实验室通常也是依据GB/T19001(ISO9001，IDT)的原则运作。

实验室管 理体系符合GB/T19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结 果的能力。 

本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升 管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定 要应对哪些风险和机遇。 

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测 和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根 据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行 必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 

申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。

本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。 本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。 实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其 他机构采用本准则确认或承认实验室能力。 

2规范性引用文件 本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。 对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用 最新版本（包括任何的修订）。 

例2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。 例3：证实可满足目标测量不确定度。 注1：适用时，宜考虑测量不确定度。 注2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。 注3：满足规定要求，如制造商的规范。 注4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中 的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。在我国的法制 计量领域，“验证”也称为“检定”。 注5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认（3.9）。 注6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或 特性。 

4.1公正性 4.1.1实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。 4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。 4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压 力损害公正性。 

4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的 各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对 实验室的公正性产生风险。 

注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享 资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的 奖酬等。 4.1.5如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种 风险。

4.2保密性 4.2.1实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的 所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。

除客户公 开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息 都被视为专有信息，应予保密。

 4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知 到相关客户或个人，除非法律禁止。 

4.2.3实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时， 应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来 源）保密，且不应告知客户。 

4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应 对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。 

5结构要求 5.1实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室 活动承担法律责任。 

注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。 5.2实验室应确定对实验室全权负责的管理层。

5.3实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声 明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。 

5.4实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求 的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时 或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。 

5.5实验室应： a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技 术运作和支持服务间的关系； b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权 力和相互关系； c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性 为原则。

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