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[供应]国家实验室cnas认证条件

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:47:27
有效期至：2022-10-16
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国家实验室cnas认证条件详细信息

国家实验室cnas认证条件

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质量监督的内容

人员

对于在岗人员，必须确保持证上岗，同时监督其有没有从事证件规定项目之外的活动，有没有按要求进行规范操作，有没有违反操作章程的情况等对于新上岗人员，由于他们对实验环境、检测仪器、操作规范等尚比较陌生，并且经验不足，容易出现误操作，因此，要对其进行重点监督，比如有没有按照标准程序进行操作，有没有采用法定计量单位等对于进修生、实习生等在培人员，同样对实验室工作比较陌生，故应该确保其各项活动处于时刻监督之下，比如有没有按规定穿着实验服、有没有随意进出受重点保护的检测室、有没有进行与检测事项无关的活动等。

设施及环境

实验室各项质量活动对温度、湿度等均有严格的要求，若检测环境不佳将直接影响检测结果的准确性。对实验室环境设施的监督主要包括以下内容，如实验室内务管理是否到位、环境设施的运行状态是否正常、环境监测设施的配置是否达标、各检测室标识是否齐全醒目、实验室环境疑似遭受污染时有没有采取相应的监控治理措施、相邻检测室有可能发生交叉影响时有没有及时给予隔离处置等。

仪器设备

针对仪器设备的运行情况，检测人员要详细、准确地做好记录，从而为检测结果的“复现”提供依据，这就要求质量监督员认真做好监督检查工作。对于仪器设备的监督，可以参照《仪器设备管理程序》、《量值溯源程序》等实验编制的各项程序，确保仪器设备的管理、维护、使用、检定等符合相关要求。具体地说，要检查设备档案是否齐全、使用记录的填写是否规范、维修后是否按规定进行了校准、校准后是否采用最新校正因子等。

样品管理

样品管理涉及采集、流转、保管、制备、检测等各个环节，其中任何环节出现问题都会对检测质量造成不可估量的影响，因此，样品管理是实验室质量监督的重中之重。具体的监督内容:样品流转有没有遵循相关程序样品是否有唯一标识，群组样品是否有细分唯一标识，对样品与送检单有没有一同流转，是否对群组样品有细分标识保持流转样品数量、外观与送检单上的描述是否相符，是否符合检验检测技术要求，是否有偏离检验检测技术要求的记录，有没有标明待检、在检(检测中)、已检、留样检毕等状态标识样品制备是否规范等。

标准物质

对于标准物质的监督要覆盖采购、使用、制备、保管等全部环节，比如，采购时检查有没有合格证、是否可以溯源到国家基准、有没有超出规定的有效期、标签的书写方式及内容是否规范、保管环境是否适宜、领用时有没有做好登记、标准液的制备过程是否规范等。

检测记录

对于检测记录的监督主要包括信息是否完整、编写是否合理、内容是否真实、数据修改是否规范、标识是否清楚等。此外，应确认检测原始记录表格受控采用非标方法时必须提前知会客户对于非标方法所形成的有效文件要进行相关审批。

检测报告

检测报告反映了检测活动的最终成果，其真实性、准确性不仅关乎客户利益，而且直接影响到实验室的信誉和口碑。所以必须加强对检测报告的监督检查，确保实验室流出的所有报告都是真实、可靠的。对于检测报告的监督，应重点关注以下方面:数据是否准确、有没有采用法定计量单位、超过(去掉)实验室检测能力的资质认定、检验报告是否由具有相应检验项目授权签字的授权签字人签发，是否存在非授权签字人擅自签发检验检测报告的行为。对于存在分包情况的是否给予注明。

实验室安全

偏离是一种临时措施，它是一种让步的书面许可，必须在一定的范围内（如误差）、一定的数量、一定的时间内，必要的让步。偏离不是永久的或者是长久的行为，它是暂时的也就是说临时需要的行为。标准允许的只是方法偏离，偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。
偏离要具备四个条件才允许。
1，偏离有文件规定（只要有文件规定，不一定是程序文件，可以是规范或作业指导书都可以）；
2，经技术判断，即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性，如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离；
3，获得批准，需得到授权人批准，如技术管理者批准等；（以上都是实验室内部需控制的要求。）
4，还需得到客户同意。也就是说不是实验室想偏离就偏离，客户不同意是不可以偏离的。体现了为客户服务的宗旨。
偏离千万不要与非标准方法混为一谈。非标准方法经确认后可以使用一段时间，甚至很长一段时间，即标准方法面世前一直可以使用。
偏离只能临时使用。一直偏离就不是偏离，就需要修改标准，包括标准方法和非标准方法的修改。

允许偏离”与不符合控制的区别。所谓不符合即“未满足要求”，实际上是指检测/校准工作不符合规定的标准、规范、规程、程序及客户同意的要求，从而导致了检测/校准过程的不符合与检测/校准结果的不符合。对不符合工作的控制，一般包括判定、标识、记录、评审和处理等。而“允许偏离”是有条件的、可控制的，是在不影响检测/校准工作质量的前提下，对原来的规定要求、政策和程序作了一些必要的调整、修改、延伸、扩展、补充，它只有在已被文件规定的情况下，经技术判断、授权批准和客户同意后才允许发生。

允许偏离”是有条件的，它只有在下列情况下允许发生:

(1)经过技术分析、论证、验证、评审、确认等程序，证明该偏离不会对检测/校准工作产生不可接受的影响；

(2)在相关文件中明确规定允许偏离的程度和范围；

(3)“允许偏离”的文件应申报原因、阐明理由，经批准发布并授权；

(4)必须受到有效的监督；

(5)必须在客户同意(必须是书面同意)的偏离范围内；

(6)应作出详细的记录，保持其客观性和可追溯性。

实验室之间比对

1，利用不同方法进行重复检测

利用不同方法进行检测是复现性检测，结果判定原则：

式中：和为两次检测结果值；

U_1-和U₂为两次检测结果值的扩展不确定度。

2，对存留物品进行再检测

对存留物品进行再检测同样是重复性检测，结果判定原则

3，利用相同方法进行重复检测

利用相同方法进行检测是重复性检测，结果判定原则：

式中：和为两次检测的结果值；

U为检测的扩展不确定度(U₁=U₂=U)

4，在实验室间选择同类型（含准确度等级、测量范围）的三台以上设备直接进行比对。由同一组人员、采同相同的方法在同样的环境条件下对同一样品进行检测。结果可按以下公式判定：

式中：N—参加比对的设备台数；

—参加比对的设备测量结果值；

U—参加比对的设备的扩展测量不确定度；

当E_ni≤1时表示满足要求；

E_ni>1时表示不满足要求

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