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[供应]实验室是不是必须申请cma认证
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道咨询
- 包装规格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:05
- 有效期至：2022-10-16
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实验室是不是必须申请cma认证
详细信息
实验室是不是必须申请cma认证
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4.4数据的判定
4.4.1极限数据是指测得值已接近或可能超过标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度，然后根据测量不确定度的大小来判定临界数据合格与否。
4.4.2极限数值的判定依据GB/T8170-2008标准的规定。
4.4.3可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果，此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素：
(1) 用期间核查方法检查仪器的校准状态，并使用标准物质或核查标准来检查测量仪器的稳定性和重复性；
(2) 检查检测结果的监控结果（参见《检定、校准和检测质量控制程序》）；
(3) 检查测试方法和步骤；
(4) 对已测物品进行重复测试；
(5) 检查环境和消耗品的影响。
4.4.4如能用以上排除方法找到原因，质量负责人或检测科负责人应针对存在的问题向技术主管提出纠正措施的建议。纠正措施的实施应执行《不合格控制程序》。
4.4.5如使用上述排除方法仍不能找到存在的问题，实验室的负责人应中止检测活动并组织相关人员实施有效的验证方法来确定偏离的原因。
4.5数据的转移
4.5.1数据的转移应本着“文件相关”的原则，即：保存转移前的原始数据凭证以便核实查证。
4.5.2数据在转移过程中不允许进行修约、计算、变更。
4.6数据的更正
4.6.1数据的更正是指由于记录错误引起的对数据的更正。在原始记录中如发生记录错误需要对错误数据进行更正时，应遵循在错误数据上划二条水平横线后，再在错误数据右上角填写正确数据的更正方法。更正数据的操作人员应对更正后的数据进行签章确认和负责。
4.6.2如需对客户手中保存数据的更正，申请人应以书面形式向技术主管提出要求，详细说明原因后，由技术主管签发一份书面通知，正式向需要更正数据的所有用户提出更正数据的声明。修正检测报告应执行《证书、报告和印章管理程序》。
4.7自动化测量设备的管理
4.7.1技术负责人应对本实验室所有用于检测的计算机、自动化设备、文档打印的自动化设备以及自动化设备所用的软件和网络文件实施统一有效的管理。
4.7.2测量软件的编制和验证
4.7.2.1技术负责人应组织编制检测用计算机或自动测量设备的应用软件以及计算机网络文件。
4.7.2.2测量软件应由技术负责人组织对其使用的适用性和有效性进行验证。
4.7.2.3经验证合格的测量用软件和在网络上发布使用的网络文件应形成书面文件，经技术主管批准编号后控制使用。这些文件由资料员统一保管。
4.7.2.4经安装调试合格后的测量软件和网络文件，应由技术负责人组织加密码锁，实施文件控制管理。未经技术负责人的批准或授权不得随意调整、变动测量软件和网络文件。调整测量软件应执行《管理体系文件控制和维护程序》。
4.7.2.5技术负责人应组织使用自动化设备的检测室负责人制定操作规程，规定使用和维护要求。
4.7.3计算机软件的保存和变动
4.7.3.1自编的计算机软件应形成书面文件和磁盘备份保存。备份保存的磁盘文件应考虑以下安全措施：
(1) 防止磁场对磁盘数据的破坏；
(2) 防止因操作系统或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用；
(3) 防止未经授权改动磁盘文件；
(4) 防止磁盘丢失和未经批准使用；
(5) 储藏文件的环境条件的控制。
4.7.3.2计算机软件和网络文件的变动应由技术负责人授权的人员实施，未经授权的人员一律不得变动计算机文件。
4.7.3.3如操作人员认为确有必要进行文件变动时，应向技术负责人提出申请。按《文件控制程序》实施。
4.7.3.4获准变动的计算机软件，应由执行人负责删除旧的文件，安装新的文件，经验证合格后方可使用，不允许新旧文件同在一台机器上运行。
4.7.3.5计算机中不得保存保密文件，如确有需要，应实施密码封锁。
4.7.3.6上网公布文件应有技术主管负责把关。涉及检测结果、客户和实验室的保密信息的文件不得在网上运行和保存。实验室的保密应执行《保护客户机密信息和所有权程序》。
4.7.4计算机设备及其软件保管的环境
4.7.4.1计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无强大磁场干扰、防止静电和相对安静的条件下。对要求较为严格的使用环境，应建立环境监控手段、设施并予以记录，环境监控应执行《实验室设施和环境管理程序》。
4.7.4.2计算机软件的保管应参照4.7.3.1条款的要求。防止霉变和数据的丢失。必要时也应建立环境监控手段、设施并予以记录。
4.7.4.3读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒，在采取安全预防措施并保证能够安全运行后，再读取磁盘文件。
4.7.4.4非专用报告打印计算机不得保存检测数据和检测报告。
4.7.4.5实验室检测用计算机禁止运行游戏和其他非检测用程序软件。
4.7.5商业软件的使用
4.7.5.1实验室用于检测用的各类商业软件必须采购正价版，或随机配带的装机软件。此类软件应当作为受控文件归档保管。
4.7.5.2采购的正价版或随机配带的装机软件无需形成源程序文件，可经验证合格后直接使用。
4.7.5.3上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管，并经常检查装机软件在仪器上的运行状况。
5.0相关程序文件：
1.《文件控制程序》
2.《保护客户机密信息和所有权程序》
3.《不合格控制程序》
4.《检定、校准和检测质量控制程序》
5.《测量不确定度评定控制程序》
6.《实验室设施和环境管理程序》
20外部提供的产品和服务控制程序
1目的
确保公司实验室选择有质量保证并符合检测要求产品的供应商。
2适用范围
本程序适用于对公司实验室供给仪器、设备及试剂和易耗物品的供应商的评价。
3职责
3.1质量负责人负责合格供应商的批准。
3.2设备管理员、试剂管理人员负责供应商的考察和合格供应商的考核。
4控制程序
4.1供应商的考察
设备管理员、试剂管理人员负责供应商的考察，考察的内容包括：供应商管理体系完善及产品质量保证情况，产品满足检测工作以及供货时间、售后服务情况等。
4.2侯选供应商的选择
设备管理
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