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[供应]申请CMA/CNAS认证有什么要求
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:45:10
  • 有效期至:2022-10-16
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申请CMA/CNAS认证有什么要求 详细信息

申请CMA/CNAS认证有什么要求

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本程序适用于非标准方法、公司实验室自制方法、超出其预定使用范围的标准方法及经过扩充和更改的标准方法的确认。也适用于对样品的取样、处置和传递程序的确认。

3职责

   实验室技术负责人负责组织对方法确认的制定及确认的效果。

4控制程序

4.1技术负责人根据检测工作需要,组织制定检测方法确认计划。

4.2技术负责人根据确认计划及方法的预期使用部门和检测内容,及组织相关的、专业技术人员或II级(包括II级)以上检测人员进行检测方法确认。

4.3确认的方式和技术应为下列一项或多项的组合:

a、使用参考标准或标准物质校准;

b、与其他方法所得结果对比;

C、检测中心间比对;

d、系统评价影响结果的因素;

e、评价结果不确定度。

4.4确认工作完成后,由确认人员填写“非标/自N/偏离方法确认报告”一式两份,连同被确认的方法及有关资料一起交技术负责人审核。

4.5经审核的确认报告交技术负责人审批,并根据确认方法所得的数据的范围和准确性是否适合预期用途和客户要求,决定是否批准使用。

4.7确认的方法应确保在所有有关人员中进行交流。

4.8确认报告、确认的方法及有关资料由文件管理人员统一归档,并作为检测中心的受控文件。

4.9如果对已确认的方法进行了某些更改,应将更改的影响文件化,并应重新进行确认。

为监控检测/校准结果质量的有效性,对公司检测/校准结果的准确性和可靠性进行监控。为按照CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS相关认可规范的规定参加能力验证和利用能力验证结果,并按要求向CNAS报告其参加能力验证的信息,证明本公司实验室申请认可和已获认可的技术能力,特制定本程序文件。

2范围

适用于公司实验室检测/校准结果内部质量监控(含自行组织实验室间比对)计划的制定、监控方法的选择、质量监控的实施,以及质量监控结果的评价和利用。

适用于本公司实验室参加的CNAS能力验证活动,包括实验室能力验证计划的制定、记录要求、能力验证结果利用,以及不满意结果的处理措施。

3职责

3.1实验室技术负责人

3.1.1批准参加CNAS能力验证/测量审核计划,保证质量监控所需的资源。

3.1.2批准参加CNAS能力验证/测量审核的报告。批准对CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。

3.1.3技术负责人负责本程序文件的有效性。

3.2各科室负责人

3.2.1组织本部门内部质量监控计划制定、审核、实施、结果评价以及不满意结果的处理。审核参加CNAS能力验证/测量审核申请表和计划表。

3.2.2批准内部质量监控报告。

3.3质量负责人

3.3.1负责制订与所监督的检测/校准有关的内部质量监控计划.。

3.3.2审核质量监控报告;

3.3.3负责分析、制定对不满意结果的处理措施。

3.3.4经常性地浏览CNAS网站能力验证专栏,制定《参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表》,以及《参加能力验证/测量审核计划表》,并组织实施。

3.3.5组织制定对CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。

3.3.6组织实施CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。

3.4各部门检测/校准人员

3.4.1具体实施CNAS能力验证/测量审核计划,具体实施内部质量监控计划;并认真做好相关记录。

3.4.2参加制定对CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。

3.4.3参加并实施CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。

3.4.3编制内部质量监控报告。

3.5各专业部门文档管理员员归档保存能力验证/测量审核的文件资料和记录。负责归档保存质量监控的文件资料和记录。

4工作程序

4.1检测/校准结果的质量保证

4.1.1自行组织实验室间比对

4.1.1.1当不存在可获得的能力验证/测量审核时,公司应制定实验室间比对计划,与已通过CNAS认可的实验室进行比对。

4.1.1.2每年年初,质量负责人根据公司实验室检测/校准工作特点、选择已通过CNAS认可的实验室进行实验室间比对。在与比对实验室充分讨论和沟通后,确定比对所用的比对标准或比对物品,编制《参加实验室间比对一览表》。

4.1.1.3检测/校准人员应严格按照计划要求进行实验室间比对。具体操作参见《推荐使用的测量结果质量保证方法》。

4.1.1.4检测/校准人员应做好相关质量监控记录,并编写《质量监控记录》和《质量监控报告》。

4.1.1.5其他实验室(不是CNAS承认的能力验证提供者)组织的比对,如果邀请本公司实验室参与,可以根据公司的实际情况参加,并遵循其规定。试验人员应做好相关记录,并由管理科归档保存比对的全部资料和记录。

4.1.2内部质量监控计划

4.1.2.1公司实验室采用以下方法进行内部质量监控:

(a)定期使用有证标准物质(参考物质)或次级标准物质(参考物质)进行内部质量监控;

(b)利用相同或不同的方法进行重复检测/校准;

(c)对保留样品的再检测或再校准;

(d)某一样品不同特性结果的相关性分析;

4.1.2.2每年年初,质量负责人根据检测/校准工作特点、类型和工作量大小等具体情况,选用合适的质量监控技术,组织编制本年度《内部质量监控计划》报负责人审核、总经理批准实施。

4.1.2.3对于使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据的,应在内部质量控制中制定仪器设备比对计划。

4.1.2.4内部质量控制计划应包括内部校准的检测/校准项目。

4.1.3内部质量监控的实施

4.1.3.1检测/校准人员应严格按照计划要求进行实验室间比对。具体操作参见《推荐使用的测量结果质量保证方法》。

4.1.3.2检测/校准人员应做好相关质量监控记录,并编写《质量监控记录

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