南京润冉科技有限公司

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。

婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。

二、基本生产流程及关键控制环节

（一）基本生产流程。

1．配方谷粉生产流程。

膨化法：

原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装

                原料粉碎

滚筒干燥法：

原料精选 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包装                                      酶解

　　2．豆基类配方粉生产流程。

湿法生产：

原料验收→浸泡或灭酶→磨浆→超高温灭酶→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包装

　　干法生产：

　　原料精选→灭酶→脱皮→粉碎→混合→过筛→包装

　　（二）关键控制环节。

　　1．配方谷粉生产关键控制环节

　　膨化法生产：

　　原料精选；膨化；配料；混合；包装。

　　滚桶干燥法生产：

　　原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。

　　2．豆基类配方粉生产关键控制环节

　　湿法生产：

　　原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。

　　干法生产：

　　原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。

　　（三）容易出现的质量安全问题。

(1) 水分含量高；(2) 蛋白质、脂肪含量不符合要求；(3)杂质；(4) 维生素、微量元素含量不足或超标；(5) 灭酶不彻底；（6）微生物污染。

　　三、必备的生产资源

　　（一） 生产场所。

　　1．生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。

　　2．车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。

　　3．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。

　　4．更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。清洁作业区的入口应设置二次更衣室。更衣室内应设置洗手、消毒设施。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。

　　5．车间内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。

　　6．清洁作业区内对温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，符合生产需要。内部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。空气应进行杀菌消毒