南京明捷生物医药检测有限公司

   南京明捷生物医药检测有限公司自主研究开发、生产、经营基因毒性杂质分析的现代型企业。有超十多年的行业经验.专业生厂团队和制造标准。公司始终贯彻“诚信、分享、团结、创新、提升、超越”的经营理念，倡导“服务为先，共同发展”的企业精神。我公司先后开发了：结构确认研究、溶剂残留分析、注射剂一致性评价、包材相容性研究x53e739n等。

   南京明捷生物医药检测有限公司全心全意致力于相容性研究产品的研发、生产和销售，为服务佳的包材相容性研究、供应好的相容性研究、有什么好的化合物分析研究和化合物分析研究厂家直销推荐的大型私营企业。自2016-10-28成立以来，明捷生物医药始终以“自主创新、专业品牌”为宗旨，努力提升明捷生物医药的自主研发能力，坚持相容性研究品牌的综合，来保证明捷生物医药相容性研究产品的竞争活力，明捷生物医药的综合实力和规模持续成长。 延伸拓展 产品详情：原料药特性鉴定的样品来源除了对照品外，一般是小试样品还有中试样品？有相关指导原则吗？个人认为小试阶段初步放大批合理。在关联审评制度实施后，原料药企业与制剂企业之间的相互依存度比之前更高，原料药企业如何快速适应新规并联合制剂企业进行申报？上市许可持有人须对生产制剂所选用的原料药质量负责，如何做到把控和规避质量风险？此外，无论是化药口服固体制剂的一致性评价，还是注射剂的一致性评价，原料药的质控都在其中发挥关键性作用，也面临新的挑战和市场机遇。原料药行业，外人眼中的遥不可及，圈内人眼中“找呀找呀找朋友”！其实原料药行业也有自身的特点，可能大家身在其中，难免生出一种“只在此山中，云深不知处”的感觉！1、易形成寡头局面。目前我国约10%的原料药只有1到3家企业生产，这些市场容易形成寡头垄断甚至一家控制的局面。于是乎，他们就有了较强的市场支配地位，彼此做下来商定一下原料药的价格，然后定个协议，悄无声息地搞个垄断，苦了小厂呼天抢地也改变不了寡头局面！2、市场进入壁垒过高。我国对原料药生产的技术标准、环保标准等因素有严格要求，在部分原料药上能取得生产资质的企业数量较为有限。除此之外，部分原料药利润空间小、环保风险大等，也对企业的市场进入动力产生影响。有的企业即使取得批准文号，也会由于安全和污染等原因而选择不生产。市场进入壁垒过高，竞争者想进来却无路可走，已入着自然能更好地支配市场，因而造成了竞争者少，市场竞争不充分的局面。

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