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芜湖9001代办公司/芜湖ISO13485体系认证怎么办理？

针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
       产品的质量是掌握顾客的需要、确定技术规范以及产品实现等众多过程结果的综合反映，并且这些过程又是相互关联和相互作用的，每个过程又都会在不同的程度上影响着产品质量。如何对各个过程系统地实施控制，确保组织的预定目标的实现，就需要建立质量管理体系，运用体系管理的方法，系统地实施各个过程的控制，才能有效地和高效率地使产品质量满足顾客的需要和期望。
      管理的系统方法是指围绕某一设定的方针和目标，确定实现这一方针和目标的关键活动，识别由这些活动所组成的过程，分析这些过程间的相互作用和相互影响的关系，按某种方式或规律将这些过程有机的组合成一个系统，管理这些过程构筑的系统，使之能朝着共同的方针和目标而协调的运行，实现系统的最优化而不是局部的最优化。管理的系统方法是系统论在质量管理中的具体应用。
?  组织贯彻“管理的系统方法”的原则应采取的措施
   （1）按照本组织产品和生产的特点，识别和开发产品质量形成的各个过程，研究各个过程的关联性来确定体系。
   （2）建立组织的质量管理体系，运用对各个过程形成的网络实施系统的控制，加强质量管理体系管理，包括：确定组织结构、明确各职能及其相互关系、规定职责和权限、加强内部各层次的沟通，以最有效的途径实现组织的目标。
   （3）定期对质量管理体系进行测量，针对质量管理体系是否有效运行和达到组织预定的目标作出客观的评价，寻找改进的机会，不断地改进组织的体系。    （4）配置体系的各个过程实施和改进所必需的资源。包括：提供为确保产品质量符合规定要求的有关设施和适宜的工作环境，委派具备胜任本岗位的工作能力的与质量有关的各类人员。
?  贯彻本原则所产生的效果
   （1）通过合理安排过程，确保实现预期的质量目标。
   （2）对关键和重要的过程能集中力量进行重点管理。
   （3）通过体系的建立和有效运行，使顾客和其他相关方对组织的有效性和效率充满信心

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