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江门ISO9001质量管理体系在行政执法中的应用

ISO9001质量管理体系是国际标准化组织制定和发布的组织质量管理和保证方面的规范，是一种先进、科学、实用的管理方法模式，其核心是“持续改进”和“预防为主”，通过识别、评价、控制、监视测量管理过程，以顾客为关注焦点，强调过程控制，倡导全员参与，用标准化的方式规范组织的工作质量管理，提高组织的运作能力。为了强化行政执法责任制和党风廉政建设，以某药监局为例，他们将ISO9001质量管理体系引入行政机关管理中。这一先进的、大多应用于企业的管理方法是如何被“装备”到行政管理中的？

　　利用质量管理体系推行行政执法责任制
　　行政执法责任制是规范和监督行政执法活动的一项重要制度，实行这项制度，就必须建立结构合理、配置科学、程序严密、制约有效的权力运行机制，提高依法行政水平，实现管理的科学化、标准化。而ISO9001质量管理体系是组织的全方位（质量）的标准化管理，是管理的系统方法，采用这一体系规范组织的各项工作，有利于确保管理渠道畅通，减少职能交叉造成的障碍，进而提升组织的运作能力。因此，药品监管部门可利用这一体系建立统一的岗位职责和工作规程，完善对行政执法行为的过程监控、制度考核和程序规范，确保行政执法责任制的推行。
　　一、明确目标和方向
　　ISO9001质量管理体系首先要求的就是明确组织在管理中所追求的目标和方向，即组织依存于顾客，以顾客为关注焦点，应当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望，确保组织的目标与顾客需求相一致。作为保障人民群众用药安全的药品监管部门，监管的产品是关系民众身体健康的药械，为此必须将公众用药安全作为关注焦点。基于此，该局以“依法科学监管，创百姓满意安全环境；廉洁规范服务，促经济社会和谐发展”作为一切工作的质量方针，确立了药品监管在推行行政执法责任方面所要达到的目标。
　　二、明确岗位职责
　　ISO9001质量管理体系强调定岗定责，要求每个员工必须了解自己的职责和权限；而行政执法责任制的基础是分解岗位职责，明确各有关部门的职责分工。对此，该局结合自身实际进行定岗定责，逐层明确岗位职责，使制度、机构、岗位、人员与职责有机结合，切实做到每项职能都有落实，每项工作都有具体责任人，每个监管人员都有明确职责。同时，该局对监管人员进行了岗位的重要性教育，让他们了解相关工作要求，了解自身贡献对于集体的重要性，并要求监管人员在实践中学习，在学习中积累知识，进一步提高监管能力。
　　三、注重过程控制
　　ISO9001质量管理体系要求，一个组织要想得到更高效的期望结果，必须注重过程控制，通过对各个管理环节的科学设置，达到对管理过程的先期控制，以减少失误和偏差，实现“防错于未然”的目的。这种以过程为基础的运行模式，不但采用策划——实施——检查——处理的循环方法（即PDCA模式），而且还为下一步进行持续改进打下基础。推行行政执法责任制的关键也是细化工作规程，据此，该局制订了程序文件，如文件控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、内部审核控制程序等共有17个，不合格服务控制流程图、管理评审控制流程图、基础设施管理作业指导书等操作文件共有35个，基本涵盖了该局行政执法、行政许可、日常监督、党风廉政等主要工作。这些文件的制订，明确了工作步骤、确定了工作形式、规定了工作时限、完善了岗位衔接，进而确保了行政执法工作的完整性、连续性和有效性。