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ISO13485标准有什么值得关注的特点呢？

      
首先它是一个以ISO9001标准为基础的标准。所以，如果您的企业已经建立了ISO9001质量管理体系，那么您将很容易扩大它的活动内容，并很快达到ISO13485的要求。

     
其次ISO13485标准针对不同的医疗器械产品提供了不同的要求，如有源的、无源的、植入的和非植入的,以及体外诊断的医疗器械等。可以按照自己的产品的不同类型,有针对性地、有选择性地来建立质量管理体系。

      
此外，由于ISO13485标准也是一个质量管理体系的标准，所以它同样是有提高企业管理水平，保证产品质量的作用。

     
 最后，如果通过了ISO13485的认证，就证明了符合国家的法律法规要求，这将给企业打开了一个大门，开了一个通行证。

     
 所以，您的公司通过了ISO13485的认证，既可以使您的产品质量得到了管理体系的保证，又可以不断改进企业内部流程、降低成本，提高效率；还可以向顾客展示您的是一个规范的、合法的企业，从而提高了顾客对您的信任度。

     
时至今日，ISO13485标准的咨询认证已经是医疗器械生产和经营企业的首选。可以单独贯彻ISO13485标准，也可以和ISO9001的标准一起贯彻。如果您的企业已经贯彻ISO9001标准，那么您可以将两个体系结合起来，同时贯彻、同时管理，这样还可以免去分开管理推行的麻烦。如果公司在申请ISO13485的同时，还想取得产品的CE认证，高智管理顾问将会同时给予您愉快的帮助。