南京泽林质量认证咨询有限公司

ISO9000文件的价值
 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：
 a）满足要求和质量改进；
 b）提供适宜的培训；
 c）重复性和可追溯性；
 d）提供客观证据；
 e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
 文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。
ISO9000质量管理体系中使用的文件类型
 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
 a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；
 b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；
 c）阐明要求的文件，这类文件称为规范；
 d）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
 e）提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
 f）为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
 每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。