南京泽林质量认证咨询有限公司

ISO9000过程 process
 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
 注2：组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
 注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
ISO9000产品 product
 过程（3.4.1）的结果
 注1：有下述四种通用的产品类别：
 ——服务（如运输）；
 ——软件（如计算机程序、字典）；
 ——硬件（如发动机机械零件）；
 ——流程性材料（如润滑油）。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
 注2：服务通常是无形的，并且是在供方（3.3.6）和顾客（3.3.5）接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：
 ——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；
 ——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；
 ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；
 ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）
 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序（3.4.5）的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性（3.5.1）。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
 注3：质量保证（3.2.11）主要关注预期的产品。
ISO9000项目 project
 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程（3.4.1），该过程要达到符合括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标
 注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。
 注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性（3.5.1）需逐步确定。
 注3：项目的结果可以是单一或若干个产品（3.4.2）.
 注4：根据GB/T19016—2000改写。
ISO9000设计和开发 design and development
 将要求（3.1.2）转换为产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）的规定的特性（3.5.1）或规范（3.7.3）的一组过程（3.4.1）
 注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示（如产品设计和开发或过程设计和开发）。
ISO9000程序 procedure
 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径
 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可称为“程序文件”。