南京明捷生物医药检测有限公司

   南京明捷生物医药检测有限公司成立于2016-10-28，是集杂质定量研究、结构确认研究、制剂分析研究、元素杂质分析、药物有关物质研究等多功能为一体，具有较强综合实力的现代化基因毒性杂质分析x53e739n企业集团。南京明捷生物医药检测有限公司将“为社会创造财富，为顾客塑造精品”作为企业的核心价值观，重视社会责任，把企业公民当作我们企业文化的重要组成部分。

   南京明捷生物医药检测有限公司自2016-10-28成立之日起，就把杂质分析产品质量作为关系到明捷生物医药兴衰存亡的大事来抓，并引导明捷生物医药全体员工树立起了强烈的杂质分析产品质量意识和服务质量意识，将“质量至上”的观念融入到了每一个生产和环节当中。 延伸拓展 产品详情：1.继续方法验证有关的话题，这一系列的逻辑顺序应该是非常强的，前面三期分别聊了分析方法验证-概述，鉴别测试的专属性及耐用性，杂质限度测定的验证，今天继续的话题是杂质定量研究的验证要求。相比较上期分享的限度测定几个关键的参数指标专属性、耐用性和检测限而言，杂质的定量测定又多了精密度、准确度、定量限、线性、范围的要求，可以说是各类方法验证的类型中复杂的一种，这在各国或者机构的药典中要求基本上都是类似的。准确度是指被验证的分析方法测量的结果与真实值或参考值之间接近的程度，一般用回收率表示。对于杂质定量研究而言，可采用以下三种方法：1）向原料药或者制剂中加入已知量杂质进行测定；通常试验会设计三个不同的浓度80%、100%、120%，每个浓度制备3份供试品溶液，进行测定，计算回收率以及相对标准偏差；2）如果不能得到杂质或降低产物，可用被验证的方法测定的结果与其他方法进行比对；3）在不能测得杂质或降解产物的响应因子或不能测得对原料药的相对响应因子的情况下，杂质定量研究可用原料药的响应因子，应明确单个杂质和杂质总量相对于主成份的重量比或峰面积比。精密度是指在规定的杂质定量研究条件下，同一均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的精密程度。对于精密度的测试，有的时候容易会有一个误区，认为对一个制备样品重复进样N次就可以考察分析方法的精密度，这其实只是确认了设备的精密度而已，从方法验证的角度来看，方法精密度的验证应该包括整个样品的制备过程。

   在未来的征途中，南京明捷生物医药检测有限公司以专业的队伍、严谨的、超卓的创新能力，在技术上的精益求精，在工作中发扬锐意革新、进取不息精神，为广大客户打造高性价比的杂质分析产品。并且，明捷生物医药始终坚持与广大用户精诚合作。更多合作意向洽谈，敬请拨打热线：-，或访问我们的官网：，欢迎新老客户光临惠顾。