南京明捷生物医药检测有限公司

主营:基因毒性杂质分析
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[供应]对于质量,我们一直都很用心,相容性研究产品,信得过的品质
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  • 产品产地:江苏省
  • 产品品牌:明捷医药
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  • 产品数量:0
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  • 产品单价:1
  • 更新日期:2019-05-07 14:32:01
  • 有效期至:2020-05-06
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对于质量,我们一直都很用心,相容性研究产品,信得过的品质 详细信息

   南京明捷生物医药检测有限公司总部位于,是一家专业从事相容性研究x53e739n、杂质定量研究、结构确认研究、溶剂残留分析、分离纯化及鉴定等项目的企业。产品广泛应用于相容性研究新排行榜、化合物分析研究哪家好些、新兴的原料药特性鉴定、包材相容性研究的优势有哪些等众多领域。明捷生物医药秉承“以客户为中心”的理念,凭借不断增强的创新能力,赢得了广大客户的信任与合作。

   南京明捷生物医药检测有限公司拥有强大的相容性研究产品研发团队,并以技术创新、持续改进、精益生产和完善的,为客户提供精湛的明捷医药品牌和全方位的售后服务。 延伸拓展 产品详情:杂质作为药物的一项关键质量属性,是研发工作的重要内容之一。化合物分析研究鉴定中此部分是对原料药杂质谱的全面分析,不涉及检查方法的研究及验证的内容。通过全面的化合物分析研究,可指引原料药制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的放矢,根据不同杂质的特性来针对性的建立检查方法,有助于检查方法的建立和验证。按理化性质通常将杂质分为3类:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于降解杂质,可通过结构特征的分析以及试验的手段来研究潜在的降解途径和降解产物,稳定性试验、强制降解试验是常用的试验手段。相对于稳定性试验,强制降解试验可在较短的时间内获得大量的有益信息,因此在早期研发阶段,强制降解试验是研究潜在降解途径和降解产物的一种有效手段。对于溶解性,不仅提供不同介质中的溶解度情况,更要关注在不同pH水中的溶解度情况。资料中应注明数据的文献来源,自行测定的项目,应说明具体的测定方法。为说明工艺杂质质控策略的合理性,建议按工艺路线的顺序分别讨论起始原料、中间体、粗品及终产品的工艺杂质情况,列出数据积累情况,分析讨论各步骤中杂质的去向/清除情况,将过程控制与终点控制有机结合,全面系统的控制药品质量。

   “立足创新、专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是明捷生物医药人始终如一的追求,为客户提供优质、安全、可靠的相容性研究产品和服务是明捷生物医药永恒的方针。明捷生物医药努力营造自由、平等、创新的企业文化,期待与社会各界的合作和共赢。更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:-,或访问我们的官网:。

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