南京明捷生物医药检测有限公司

   南京明捷生物医药检测有限公司注册资本1000、万元，员工51-100人，是一家中型CNAS药物分析服务哪种好一点x53e739n的私营企业。明捷生物医药尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念，创造良好的企业环境，以全新的模式，完善的技术，周到的基因毒性杂质分析服务，精湛的药物分析服务品质为生存根本，我们始终坚持用户至上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户。

   南京明捷生物医药检测有限公司将全面整合药物分析服务产品资源，继续深化创新经营机制。明捷生物医药不但拥有优良的售后服务质量，也始终拥有品质和服务的代名词。并且，明捷生物医药始终以满足客户的需求为己任，以客户满意度为自身工作品质标准。 延伸拓展 产品详情：国内近的指导原则《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则，是在充分分析2005年版《化学药物稳定性研究技术指导原则存在问题的基础上，参考2003年ICH修订的稳定性研究指导原则，以及2012年FDA发布的《仿制药稳定性研究指导原则（草案）的基础上进行修订的。对简化的稳定性试验设计、结果的分析评估等在正文中有提及但未能展开阐述，后续根据需要将可能陆续起草或转化ICHQ1D和Q1E，现阶段药品研发单位及生产企业可根据需要，参考Q1D和Q1E中的相应内容。药物有关物质研究试验主要包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响药物有关物质研究因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步为包装材料的选择提供参考信息；加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件；长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。我国食药监总局对于化学药物稳定性研究所颁布的指导原则中指出，原料药（及其制剂）的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力，稳定性研究就是基于对原料药（及其制剂）生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药（及其制剂）的质量特性在各种环境因素的影响下随时间变化的规律，并据此为后续的药品处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期／复检期的确定提供支持性信息。

   南京明捷生物医药检测有限公司一直倾力于药物分析服务产品的创新。在未来的发展中，明捷生物医药也将一如既往朝着品质好服务优的药物分析服务的方向发展，继续以药物分析服务厂家推荐市场为导向，力求为客户提供高品质的药物分析服务产品及全方位的服务。更多产品服务详情咨询，请拨打热线：-，或访问我们的官网：