南京明捷生物医药检测有限公司

主营:基因毒性杂质分析
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[供应]明捷医药化合物分析研究不选你就亏大了
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  • 产品产地:江苏省
  • 产品品牌:明捷医药
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  • 产品单价:1
  • 更新日期:2019-04-06 17:51:40
  • 有效期至:2020-04-05
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明捷医药化合物分析研究不选你就亏大了 详细信息

   南京明捷生物医药检测有限公司,自2016-10-28创立伊始,服务项目主要包括:价格便宜的相容性研究、结构确认研究一般多少钱、效果好的原料药特性鉴定、相容性研究哪正规等医疗产品,在哪儿有化合物分析研究、质量过硬的原料药特性鉴定、有实力的原料药特性鉴定等领域深耕十载,誉满。

   南京明捷生物医药检测有限公司秉承“”的经营理念和行动准则,致力于向客户提供高品质相容性研究产品和较佳服务,并以业内较好的原料药特性鉴定x53e739n作为经营战略,瞄准特殊的相容性研究产业领域,选择成长的市场,发挥技术差异化竞争优势,力争实现公司的长远发展。 延伸拓展 产品详情:杂质作为药物的一项关键质量属性,是研发工作的重要内容之一。化合物分析研究鉴定中此部分是对原料药杂质谱的全面分析,不涉及检查方法的研究及验证的内容。通过全面的化合物分析研究,可指引原料药制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的放矢,根据不同杂质的特性来针对性的建立检查方法,有助于检查方法的建立和验证。按理化性质通常将杂质分为3类:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于降解杂质,可通过结构特征的分析以及试验的手段来研究潜在的降解途径和降解产物,稳定性试验、强制降解试验是常用的试验手段。相对于稳定性试验,强制降解试验可在较短的时间内获得大量的有益信息,因此在早期研发阶段,强制降解试验是研究潜在降解途径和降解产物的一种有效手段。对于溶解性,不仅提供不同介质中的溶解度情况,更要关注在不同pH水中的溶解度情况。资料中应注明数据的文献来源,自行测定的项目,应说明具体的测定方法。为说明工艺杂质质控策略的合理性,建议按工艺路线的顺序分别讨论起始原料、中间体、粗品及终产品的工艺杂质情况,列出数据积累情况,分析讨论各步骤中杂质的去向/清除情况,将过程控制与终点控制有机结合,全面系统的控制药品质量。

   南京明捷生物医药检测有限公司一贯秉承“以人为本,以质量求生存,以技术求发展,以市场为导向”的医疗服务宗旨,注重技术,保证质量,强调服务,讲究诚信,赢得了社会的好评以及群众的欢迎。更多相容性研究服务详情资讯,敬请关注我们的官网:

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