南京明捷生物医药检测有限公司

主营:基因毒性杂质分析
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[供应]明捷生物医药,化合物分析研究大品牌为你而省
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  • 产品产地:江苏省
  • 产品品牌:明捷医药
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  • 产品单价:1
  • 更新日期:2019-04-03 15:13:52
  • 有效期至:2020-04-02
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明捷生物医药,化合物分析研究大品牌为你而省 详细信息

   南京明捷生物医药检测有限公司是一家专业从事化合物分析研究、药物有关物质研究x53e739n、药品稳定性研究等项目的企业。明捷生物医药以严谨的工作态度、高质量产品和诚信共赢的经营宗旨与国内外客商合作。公司一直秉承“人才是企业之本,时刻不忘“质量就是生命”,不断开拓创新,力争把相容性研究品牌打造成具有国际竞争力的知名品牌。

   众所周知,南京明捷生物医药检测有限公司生产、质量等技术人员都是高素质的专业人员。明捷生物医药依托强有力的服务好的相容性研究技术服务,与广大合作伙伴建立了紧密的合作关系。无论是对于相容性研究的研发,还是结构确认研究哪个品牌新产品的技术升级与创新,明捷生物医药员工的奋斗脚步永不停息。 延伸拓展 产品详情:杂质作为药物的一项关键质量属性,是研发工作的重要内容之一。化合物分析研究鉴定中此部分是对原料药杂质谱的全面分析,不涉及检查方法的研究及验证的内容。通过全面的化合物分析研究,可指引原料药制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的放矢,根据不同杂质的特性来针对性的建立检查方法,有助于检查方法的建立和验证。按理化性质通常将杂质分为3类:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于降解杂质,可通过结构特征的分析以及试验的手段来研究潜在的降解途径和降解产物,稳定性试验、强制降解试验是常用的试验手段。相对于稳定性试验,强制降解试验可在较短的时间内获得大量的有益信息,因此在早期研发阶段,强制降解试验是研究潜在降解途径和降解产物的一种有效手段。对于溶解性,不仅提供不同介质中的溶解度情况,更要关注在不同pH水中的溶解度情况。资料中应注明数据的文献来源,自行测定的项目,应说明具体的测定方法。为说明工艺杂质质控策略的合理性,建议按工艺路线的顺序分别讨论起始原料、中间体、粗品及终产品的工艺杂质情况,列出数据积累情况,分析讨论各步骤中杂质的去向/清除情况,将过程控制与终点控制有机结合,全面系统的控制药品质量。

   明捷生物医药拥有基因毒性杂质分析、制剂质量研究、药物稳定性研究等医疗产品服务,在这里没有冷漠的眼神、讥讽的嘲笑,只有轻声的问候、衷心的祝福,热情周到的结构确认研究哪个品牌服务,从每个细节做起,用真心真诚去换得大家的信赖。更多相容性研究服务详情介绍,敬请拨打热线:-,或访问我们的官网:

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