南京明捷生物医药检测有限公司

主营:基因毒性杂质分析
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[供应]明捷生物医药专注于制剂质量研究定制,中国药品质量研究的专家
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  • 产品产地:江苏省
  • 产品品牌:明捷医药
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  • 更新日期:2019-03-30 15:10:10
  • 有效期至:2020-03-29
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明捷生物医药专注于制剂质量研究定制,中国药品质量研究的专家 详细信息

   南京明捷生物医药检测有限公司于2016-10-28成立,现坐落于南京市、浦口区,员工近51-100人名,是一家行业专家带领的团队,专注于产品,现已形成了制剂质量研究x53e739n、药品质量研究、元素杂质分析等产品系列,能够为客户提供更多的方案。

   南京明捷生物医药检测有限公司所关注的不仅仅是药品质量研究品牌的成长,更关注如何利用综合的创新理念,为广大客户创造更高性价比的药品质量研究产品。明捷生物医药所追求的不是短期的利益,而是对社会责任的回应以及长远的发展。并且,自2016-10-28创始之日起,南京明捷生物医药检测有限公司始终秉持和谐、共赢的发展理念,坚守创新、诚信、勤俭、敬业的价值导向,把履行社会责任作为企业义不容辞的义务,赢得了广大客户的广泛认可和尊重。 延伸拓展 产品详情:1.药品质量研究一个新的药品,在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小,要推荐到临床试用时,必须对新药质量制定出一定的规格标准,加以控制。药品质量研究的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等),以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因,也是新药制定规格标准的主要依据。药品质量标准应包括下列主要内容:(1)性状:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度丈比重)、折射率、吸光系数等这此都是药品的特性,根据这些性质可以帮助初步判断是否为该检品;(2)鉴别:主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应,与某神试剂生成特异性颜色或产物,有时需要结合紫外或红外光谱,帮助鉴别检品是否与品名相符;(3)检查:系指杂质灼检查。需要检查的杂质项目,药品质量研究主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况。考虑可能存在的杂质,再联系这些杂质的毒性,经综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量,药品中杂质的含量不能超过这个限量,否则不合格。(4)含量侧定:主要确定药品中有效成分的含量公测定方法力求准确、简便快速。药典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、电化学分析法、分光光度法和各种色谱分析法等。

   目前,明捷生物医药拥有基因毒性杂质分析、制剂质量研究、药物稳定性研究等产品服务,本着“诚信经营、互惠双赢”的原则。明捷生物医药作为高品质、高价值、高品位、多层次的药品质量研究的开发者,公司各个方面都取得了迅猛发展,特别是新产品的开发与更新、产品质量的稳定、销售市场的完善等方面成绩尤为显著,赢得了良好的口碑及美誉。明捷生物医药真诚欢迎您光临洽淡合作,让我们携手共创美好未来。更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:-,或访问我们的官网:

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