南京明捷生物医药检测有限公司

主营:基因毒性杂质分析
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[供应]性能稳定的药品质量研究就选明捷生物医药
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  • 产品产地:江苏省
  • 产品品牌:明捷医药
  • 包装规格:
  • 产品数量:0
  • 计量单位:
  • 产品单价:1
  • 更新日期:2019-03-08 16:19:17
  • 有效期至:2020-03-07
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性能稳定的药品质量研究就选明捷生物医药 详细信息

   南京明捷生物医药检测有限公司坐落于南京市、浦口区,公司自2016-10-28开始一直致力于国际流行的杂质检测验证、CNAS药物分析服务x53e739n的研发、生产与销售。公司主营的产品主要有原料药质量研究、杂质定量研究等等。产品质优价廉,远销欧、美、澳、东南亚等十几个国和地区,在日本与欧美有很高的知名度。

   南京明捷生物医药检测有限公司坚持“以人为本,以信立业”一心一意为客户服务的经营宗旨,锐意进取,依靠科技求发展,改善增效益,提高质量创品牌,立足于竞争激烈的市场。为广大国内外的企业提供细致周到的药品质量研究服务。 拓展内容 产品具体详情:1.药品质量研究一个新的药品,在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小,要推荐到临床试用时,必须对新药质量制定出一定的规格标准,加以控制。药品质量研究的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等),以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因,也是新药制定规格标准的主要依据。药品质量标准应包括下列主要内容:(1)性状:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度丈比重)、折射率、吸光系数等这此都是药品的特性,根据这些性质可以帮助初步判断是否为该检品;(2)鉴别:主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应,与某神试剂生成特异性颜色或产物,有时需要结合紫外或红外光谱,帮助鉴别检品是否与品名相符;(3)检查:系指杂质灼检查。需要检查的杂质项目,药品质量研究主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况。考虑可能存在的杂质,再联系这些杂质的毒性,经综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量,药品中杂质的含量不能超过这个限量,否则不合格。(4)含量侧定:主要确定药品中有效成分的含量公测定方法力求准确、简便快速。药典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、电化学分析法、分光光度法和各种色谱分析法等。

   如今明捷生物医药发展已进入二次创业的快车道,明捷生物医药正以优质的产品、先进的技术、强大的装备和高效的跻身国际先进基因毒性杂质分析供应商之列,使明捷医药品牌成为世界品牌。欢迎访问访问官网:

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