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实验室资质认定要素

《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。 

1.管理要求(11个)

  1.1组织

  1.2管理体系

  1.3文件控制

  1.4检测和/或校准分包

  1.5服务和供应品的采购

  1.6合同评审

  1.7申诉和投诉

  1.8纠正措施、预防措施及改进

  1.9记录

  1.10内部审核

  1.11管理评审

2.技术要求（8个）

  2.1人员

  2.2设施和环境条件

  2.3检测和校准方法

  2.4设备和标准物质

  2.5量值溯源

  2.6抽样和样品处置

  2.7结果质量控制

   2.8结果报告

评审要点

  各个要素与评审要点分布具体如下：

  4.管理要求（51个）

  4.1组织（12个）

  4.2管理体系（5个）

  4.3文件控制（4个）

  4.4检测和/或校准分包（3个）

  4.5服务和供应品的采购（4个）

  4.6合同评审（2个）

  4.7申诉和投诉（3个）

  4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）

  4.9记录（6个）

  4.10内部审核（5个）

  4.11管理评审（3个）

  5.技术要求（53个）

  5.1人员（7个）

  5.2设施和环境条件（6个）

  5.3检测和校准方法（6个）

  5.4设备和标准物质（10个）

  5.5测量溯源（7个）

  5.6抽样和样品处理（7个）

  5.7结果质量控制（2个）

  5.8结果报告（5个）

  4.1组织：12个

  1）实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；

实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。

  2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。

  审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。

  3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。

  检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。

  4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

  5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；

  能否保持第三方公正性；

  能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；

  能否有措施防止任何形式的商业贿赂。

  并考查实验室的实施效果如何。

  6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。

  7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。