郑州千帆医药科技有限公司

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[供应]医用氧GMP认证咨询服务
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  • 产品产地:河南省
  • 产品品牌:千帆医药
  • 包装规格:无
  • 产品数量:11
  • 计量单位:件
  • 产品单价:1
  • 更新日期:2023-02-22 15:59:24
  • 有效期至:2024-02-22
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医用氧GMP认证咨询服务 详细信息

医用氧GMP认证咨询服务

一、基本条件:

1、硬件:有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等;

2、软件:有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件,有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验证书、洁净区检测报告、安全生产许可证、气瓶充装注册登记证、药品注册证

、安全评价、气瓶充装许可证、特种作业人员证、压力容器使用证、道路危险货物运输许可证或道路运输经营许可证和运输协议、营业执照、主要设备的确认或者验证等;

3、具备必要的管理人员或者技术人员。

二、设定和实施许可的法律依据:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》。

三、我们可以做这些工作:GMP认证咨询服务、生产许可证办理咨询、厂房图纸设计;认证验收现场指导;人员培训;新版医用氧GMP认证资料(包括GMP申请材料)可单独出售。

我们的优势:

1、经验优势:建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富。

2、良好的沟通渠道:领导、同学、校友、行业朋友等。 

3、政策优势:我们对行业法律法规、办事流程等十分熟悉。 

4、技术与信息优势:多所科研院所和行业朋友为技术支撑。

5、行业资源优势:工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源(企业的高层、中层和基层人员,主管部门的领导、办事人员等)。

    另可出售新版医用氧GMP认证资料(包括GMP申请材料),GMP认证资料和申请材料经过多组专家的检查和锤炼,经过我们专业人员的不断修改、完善,目前全套资料规范、完整、符合生产实际且比较简练,款到即发,绝无欺诈。我们也可以进行认证咨询服务、派人现场技术指导。

我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评!  

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