奥咨达医疗器械咨询有限公司

白云区医疗器械GMP认证
GMP是英文Good Manufacturing Practice的简称，按照中文理解为“良好的工作规范”，在中国主要由省级食品药品监督管理局组织进行，GMP认证标准是一套医疗器械行业强制性标准，审核范围包括原料采购、人员配置、设施设备、作业流程、设计开发、质量管理都要按照国家规定形成规范。

白云区作为一个医药产业飞速发展的企业，医疗器械产业规模也呈现出逐年扩大的趋势，奥咨达医疗器械咨询有限公司权威GMP认证专家介绍，在白云区将力争在“十一五”期间建成全省一流的新型工业化基地和高新技术产业基地的号召下，白云区医疗器械企业GMP认证的需求明显增多，主要是源于中国医疗器械市场的不断扩大，以及白云区政府对于产业结构的不断调整。因此，白云区医疗器械产业拥有强劲的经济增长势头。

GMP认证的程序要求：

1、提交GMP认证申请以及相关资料
2、制订现场审核方案
3、现场验收审核
   组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题
4、检查报告审核

GMP认证的意义：

1、规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。
2、规范体系，便于与国际接轨
3、保证医疗器械产品的质量，保障人民群众的所用产品的安全性、有效性
4、提高医疗器械厂家工艺技术水平，提高中国医疗器械产品综合竞争力

白云区医疗器械GMP认证服务，奥咨达医疗器械咨询机构是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，下属广州、北京、上海、苏州、深圳、美国五家分公司。专业、权威是奥咨达发展的根本，“服务”于医疗器械行业是奥咨达企业的口号。

奥咨达只专注于医疗器械领域。

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