广东省包装技术协会塑料包装专业委员会专业的新版GMP认证企业专家,新版GMP的内容发生了以下改变:
新版GMP1、不再制订具体的检查项目,认证检查时主要围绕药品GMP的内容来进行。
2、采用国际(通用)分类方式对检查缺陷进行分类(严重、主要、一般)。
3、将弄虚作假等欺诈行为定为严重缺陷。
4、增加可根据实际存在风险大小,将几项一般缺陷或主要缺陷经综合评定后,上升为主要缺陷或严重缺陷的规定。新版GMP
5、增加了如企业对上次检查发现的缺陷未按承诺完成有效整改的,则该缺陷的严重程度应在本次检查中升级的规定。
6、增加了根据企业的整改情况结合检查组报告,综合评定企业此次是否通过药品GMP认证检查的规定。
新版GMP 7、增加了不同类别产品的缺陷示例,为企业和药品GMP检查员提供了指导。
广东包协是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。新版GMP认证经过多年的经验已经高覆盖、高效率的服务获得多家公司和机构的认可。顾客只需设想,剩下的全由我们代理。新版GMP使企业少走弯路,减少人力、财力、物力和时间的浪费,尽快达到审核取证及标准要求,并且建立质量管理体系实现不断改进。
广州最专业的新版GMP代办专家—广东省包装技术协会塑料包装专业委员会
联系人:黄钢
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