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安排。应该特别的关注控制计划的评审。作为采取措施的结果,应该评审所有班次。
5.5.2管理者代表 
5.5.2.1顾客代表 
  管理者应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的说明,可以通过顾客代表参与了生产件放行、工程放行与连结到顾客要求的相关活动的相关里程碑或决策点加以证明。
5.5.3内部沟通 
5.6管理评审 
5.6.1.质量管理体系绩效 
  这一段中,质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有效性。这里应该就用持续改进和纠正措施。根本原因分析也是有效的工具,可以有来改进整个体系的绩效。评估不良质量成本,包括内部和外部成本的监视。
5.6.2评审输入 
5.6.2.1评审输入 
  在对产品制造或配送到多个市场的情况下,组织应该确保已经建立过程来保证针对现场失效和/或退货产品信息有结构化和决策过程。在很多案例中,存在从认证状态不同的操作单位获得的信息。应该在中心场所惧和分析数据,然后发布至所有受影响的场所并执行。
5.6.3评审输出 
6.1资源提供 
6.2.1总则 
6.2.2能力、意识和培训 
6.2.2.1产品设计技能 
  可以考虑的工具范例包括:l  计算机辅助设计(CAD)l  制造设计(DFM)/装配设计(DFA),l  试验设计(DOE),l  计算机辅助工程(CAE),l  失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等),l  有限元分析(FEA),l  几何尺寸和公差(GD&T),l  质量功能展开(QFD),l  可靠性工程计划,l  仿真技术,l  固体模型,价值工程(VE)
6.2.2.2培训 
审核经验显示最大的风险发生在组织发生快速变化的时候,例如:l  收购、合并、合资,l  新技术应用,l  引入新的或重要的产品、过程或设施更改,l  快速发展或衰落。本行业进行证明所需能力的典型过程的技能矩阵,通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如,第一级是“不合格”,第二级是“可以在监督下进行工作”,第三级是“可以执行任务”,第四级“有能力培训其它人”或“引导”。审核应确认,例如审核员是否合格并经过培训(见8.2.2.5)
6.2.2.3在职培训 
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