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5.5.1过程效率 
  “最高管理者”应该按ISO9001:2008。2.7中的定义加以考虑,适用于“现场”即:现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同,但在任何情况下都必须清楚的加以定义。l  组织分析和最优化过程间相互作用的过程目标-持续改进,l  直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别,l  影响实现过程效率的支持过程的识别,l  过程更改中的验证,保持质量体系提供的功能所需的资源和沟通,l  验证过程以有效的和有效率的网络形式动作,关键过程的成本趋势和评价,关键过程的成本趋势和标竿分析。 
5.2  以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1.1质量目标 
营运计划:由执行管理者所核准的计划,内容包括了对组织及其品质的目的、目标和衡量。审核应该验证组织拥有为建立、宣导和监测有营运计划中质量的过程。对质量目标而言,这是限度的营运计划审核。目标应该是:l  以顾客为关注焦点的,l  源自业务计划,l  被规定并被贯彻,l  可衡量的,l  测量出来的,l  管理层用于进行有效的和有效率的评审,被用于纠正措施和持续改进。
5.4.2质量体系策划 
5.5.1职责和权限 
5.5.1.1质量职责 
应该把重点放在出现运行不良上,进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包
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