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（）TS16949认证生产过程控制

一、生产和服务提供
                (一)、生产和服务提供的控制（7.5.1）
                组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件  应包括：
                        a、  获得表述产品特性的信息；
                        b、  必要时，获得作业指导书；
                        c、  使用适宜的设备；
                        d、  获得和使用监视和测量装置；
                        e、  实施监视和测量；
                        f、      放行、交付和交付后活动的实施。
                (二)、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）
                当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实

施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
                组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
                        a、  为过程的评审和批准所规定的准则；
                        b、  设备的认可和人员资格的鉴定；
                        c、  使用特定的方法和程序；
                        d、  记录的要求；
                        e、  再确认。
                以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。
 
二、产品标识和可追溯性
                1  、产品标识和可追溯性必须有书面程序；
                2、用图样、吊牌或标签等  进行产品标识；
                3、产品或批次的可追溯性标识需要记录。
 
三、过程控制
                (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进

行。受控状态包括：
、如果没有形成文件的程序就不能保证  质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
                        2、设备和环境必须适合  工作要求；
                        3、厂房应保  持清洁、有序和良好维护状态；
                        4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货

。
                        5、要求监视过程参数和  产品特性。
                        6、过程控制  必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程

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