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[供应]CIO解答质量负责人变更，质量管理体系文件的修订是从质负任命后就可以开
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CIO解答质量负责人变更，质量管理体系文件的修订是从质负任命后就可以开
详细信息
问：质量负责人变更，质量管理体系文件的修订是从质负任命后就可以开始，还是药监部门审批后才能开始？03-02
CIO在线： 质量负责人变更属于质量管理体系关键要素的变更，在其变更前可对与新质量负责人相关的内容进行一次专项内审（人员资质，健康，培训，履职能力等），根据内审情况，结合药监部门审批后的结果就可以开展体系文件的修订。
除此之外，您是否会对这些问题感兴趣？
1、对首营品种合法性的审核是否除索取的批准证明文件复印件外，还要索取包装、标签、说明书等样式？
2、我们在收集客户资质的时候，一家诊所证照上名字变更了，但是公章还是原来的名字，请问一下这种资质符合要求呢？
3、新GSP（28号令）虽出，但若企业继续使用原药品电子监管码追溯系统，是否需要修改原相关体系文件？
4、随货同行单数量与实数不符，单数量100合实80合请问可以先入80过几天再入20共用一张同行单可以吗
5、采购订单100盒，来货100盒，但其中5盒破损，拒收。若供应商补货5盒，我司需再做5盒的采购订单吗？
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