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[供应]进口分包装的药品有国产批件吗,在受理首营资料的时候只收集进口注册证合格
- 产品产地:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
- 产品品牌:CIO合规保证组织
- 包装规格:CIO在线
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- 计量单位:次
- 产品单价:0
- 更新日期:2017-07-01 16:14:02
- 有效期至:2018-07-01
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进口分包装的药品有国产批件吗,在受理首营资料的时候只收集进口注册证合格
详细信息
问:进口分包装的药品有国产批件吗,在受理首营资料的时候只收集进口注册证合格吗03-02
CIO在线: 一般而言,进口药品会有注册证,生产批件是针对国内生产型企业的,所以会建议收集注册证、药检报告、通关单以及产品相关包装说明书等内容。但分包装的烦请您说明具体药品品类才好下判断。
 
除此之外,您是否会对这些问题感兴趣?
 
(1)计算机管理系统录入收货、验收、入库单时录错了产品批号,该如何处理?
(2)入库数量错误,但已走完所有流程已入库,要修改入库数量,是否需要提交修改该数据申请?若是质管部直接改呢
(3)新GSP(28号令)虽出,但若企业继续使用原药品电子监管码追溯系统,是否需要修改原相关体系文件?
(4)品种首营到底需要什么资料?电子版可以不?
(5)对首营品种合法性的审核是否除索取的批准证明文件复印件外,还要索取包装、标签、说明书等样式?
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