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[供应]药品召回和追回的区别在哪里?CIO在线
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- 更新日期:2017-07-31 09:46:21
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药品召回和追回的区别在哪里?CIO在线
详细信息
【GMP】药品召回和追回的区别在哪里?02
CIO在线:追回不同于召回。
“药品召回”,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
他所包含的行动主体是药品生产企业,不管是国内还是国外的。这些生产企业对于“问题产品的收回”称之为召回。
但是,鉴于药品的特殊性,如果什么问题产品的召回都找到生产企业有了安排才开展工作,也许一些药害时间会扩大、会在进一步处理之前危害更多的人群,所以,在GSP的层面,给了经营企业(批发、零售)一个在质量系统上面的控制方式:追回!
 
【GMP】原料药专用生产设备(单一品种)清洁验证时,是否要测残留量?目测残留量可否?
【GMP】公司有物料免检,请问这些免检物料的放行程序是怎样的?
【GMP】药品生产固体制剂尾料回收:整箱整批产品销售,拼箱的产品不要,故生产中,包装以整件生产,其余按尾料回收,到下一次配料加入,再制粒、压片、包装等。根据回收的解释,该剩余的尾料可否放在下一批?
【人员资质】执业药师证进行了注销注册操作,原注册证是自己保存吗?
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