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[供应]模拟GMP飞行检查帮你应对保健食品GMP飞行检查
- 产品产地:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
- 产品品牌:CIO合规保证组织
- 包装规格:CIO在线
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- 更新日期:2017-07-27 09:38:58
- 有效期至:2017-08-27
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模拟GMP飞行检查帮你应对保健食品GMP飞行检查
详细信息
保健食品生产企业还在为随时可能到来的保健食品GMP飞行检查担忧吗?CIO在线现推出保健食品GMP审计,即模拟GMP飞行检查服务,通过第三方审计让保健食品生产企业变得合规,降低飞检撤证风险,从容面对飞行检查。CIO在线做为第三方合规保证组织,是企业合规保证的好帮手。02
 
2015年8月31日,广东省人民政府取消了保健食品良好生产规范(保健食品GMP)审查,标志着食品药品监管部门对保健食品生产企业的监管已从事前监管逐步转变为加强事中事后监管,对企业的日常跟踪检查、飞行检查已成为常态,省、市食品药品监管部门对每次飞行检查的结果都必须在各自网站上给予公布,如企业存在违规、违法问题,被停产整改、生产许可证被收回或撤销,将严重影响企业声誉,使企业承担巨大经济损失。飞检时代来临,您的企业准备好了吗?
 
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
您还在为突如其来的飞行检查措手不及吗?
如何降低GMP飞行检查被撤证的风险?
赶快联系CIO!!!
CIO(ComplianceInsuranceOrganization,合规保证组织)全新推出“全真模拟GMP飞行检查”审计服务,无论您是药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂,只需提前预约,CIO便派出经验丰富的专业咨询师上门开展“全真GMP模拟飞行检查”审计服务,全面审计企业风险,指导企业整改提高,赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷,大大降低被飞检撤证的风险!
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CIO,国健医药咨询凝聚14年专业经验荣誉出品
保健食品GMP审计流程
第一阶段:前期准备
(1)通过电话、网络等手段了解客户的基本信息,包括证照、产品、工艺、质量标准、关键人员情况。
(2)准备审计表(筛选符合客户情况条款,统计合理缺陷)
(3)加强熟练法规内容(保健食品GMP、保健食品日常检查表等)
(4)提前一天与客户预约,并告知客户准备事项:
      ①在册人员全员参与,安排好相关配合工作
      ②整理好体系文件、记录
      ③告知客户审计流程
 
第二阶段:审计开展
(1)首次会议,双方认识并告知审计安排及注意事项。
(2)全面审计(仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录、现场问答等)
(3)整理审计记录、汇总审计问题,出具审计报告
(4)召开未次会议,宣读审计报告,现场答疑。
 
第三阶段:审计后续跟进
(1)企业根据审计报告整改
(2)辅助解答企业整改过程中的疑问
(关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解业务详情)
若有问题可以咨询专业咨询师——ciopharma/
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GMP飞行检查实在不可避免,CIO在线提供GMP审计服务,模拟GMP飞行检查服务让医药生产企业不再担忧GMP飞行检查。
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