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[供应]医疗器械注册证有效期是多久？CIO在线帮您完成医疗器械注册
- 产品产地：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
- 产品品牌：CIO合规保证组织
- 包装规格：CIO在线
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- 更新日期：2017-07-13 10:05:49
- 有效期至：2018-07-13
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医疗器械注册证有效期是多久？CIO在线帮您完成医疗器械注册
详细信息
医疗器械注册证书有效期是几年？02
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由，并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械注册证有效期为5年。
如何开展医疗器械注册？如何顺利办理医疗器械注册批准文号？
您是否面对一大堆复杂的医疗器械注册资料目录而无从下手？
国健医药咨询(GJPC)专业提供医疗器械注册申报工作，帮您顺利通过医疗器械注册工作：
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全程咨询代理医疗器械注册的申报工作。
根据您拟注册医疗器械的基本信息，我们提供全套医疗器械注册咨询服务，帮助您顺利完成医疗器械注册整个复杂而严谨的手续，包括对医疗器械进行注册可行性分析，制定医疗器械注册可行性方案，产品性能研究，生物相容性评价研究，生物安全性演技，灭菌及消毒工艺研究，有效期和包装研究，动物研究，软件研究等医疗器械注册资料的整理准备工作，并整理全套注册资料，安排产品检验，递交注册申请，辅导您通过现场验收检查，注册检验，复核等注册申报全部工作。
二、部分代理申报
1.注册咨询服务：制定医疗器械注册的可行性方案，指导您开展医疗器械注册的所有工作，整理所有注册资料，提交注册申请，跟进审评中心注册审评，最终取得注册证书。
2.部分申报手续：就您某个医疗器械注册薄弱环节提供代办服务，包括产品性能研究，生物相容性评价研究，生物安全性演技，灭菌及消毒工艺研究，有效期和包装研究，动物研究，软件研究等等。
3.医疗器械注册可行性审核，根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核，提出注册成功可行性，注册难点及解决建议。
国健医药咨询注册优势：
1、由资深的药学、临床学专家和长期从事医疗器械注册的人士组成的咨询队伍，深入领会国家医疗器械注册政策精髓。
2、专业研究医疗器械市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的医疗器械品种。
国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品
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