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[供应]药企如何应对药品GMP飞行检查
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- 更新日期：2017-07-27 09:37:09
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药企如何应对药品GMP飞行检查
详细信息
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，是药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。07-02
飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。随着国家局《药品医疗器械飞行检查办法》的发布，药品和医疗器械飞行检查也将常态化。
如何在日常运营过程中有效保证质量体系的法规符合性，将是药品和医疗器械企业面临的严峻问题。
针对目前中国制药企业提高质量体系的需求，为加强制药企业GMP维护方面的实际能力，在有限的时间内合理安排GMP活动，认真、有效地进行内审，从而保证质量体系的有效持续运行，保障药品生命周期内的生产和质量水平，降低药品质量风险，CIO合规保证组织有针对性性地推出“模拟飞行检查”服务，帮助药企顺利通过飞行检查。
CIO（ComplianceInsuranceOrganization，合规保证组织）全新推出“全真模拟GMP飞行检查”审计服务，无论您是药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂，只需提前预约，CIO便派出经验丰富的专业咨询师上门开展“全真GMP模拟飞行检查”审计服务，全面审计企业风险，指导企业整改提高，赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷，大大降低被飞检撤证的风险！
CIO，致力于中国大健康行业，成为专业的第三方审计机构，专业的合规方案提供者！
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