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[供应]如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路?
- 产品产地:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
- 产品品牌:CIO合规保证组织
- 包装规格:CIO在线
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- 更新日期:2017-07-29 10:16:50
- 有效期至:2018-07-29
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如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路?
详细信息
   CIO在线-如何在有限时间内一次性通过GMP认证?在GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何让没有经验的企业成功地通过GMP认证?如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路?CIO在线为医药企业提供专业GMP认证咨询服务,GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。02
 
广东国健医药咨询有限公司GMP认证咨询计划主要分为五个阶段:
(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GMP认证小组;
(二)GMP实施阶段:
GMP初次培训:
5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。
协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
8、GMP软件体系建立、实施磨合;
GMP软件体系建立、实施磨合:
9、GMP文件编写(内容、格式)培训;
10、GMP文件初稿审核、修改;
11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
内审:
12、对企业内部GMP小组人员培训;
13、协助企业拟订内审计划、方案;
14、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;
15、通过改进来完善GMP体系;
(三)GMP认证申报:
GMP认证申报资料准备及申报:
16、GMP文件编写(内容、格式)培训;
17、GMP文件初稿审核、修改;
18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
(四)GMP认证阶段:
预认证,迎接GMP现场检查:
19、GMP认证前的迎审培训;
20、对企业预先认证,发现问题及时改进;
21、高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;
(五)GMP认证结束:
GMP认证结果跟进及领取证书:
22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;
23、领取GMP证书。
 
国健医药咨询(GJPC)为您提供全方位的GMP认证咨询服务,包括一次性通过GMP认证,药厂GMP认证、中药饮片GMP认证、保健食品GMP认证、医疗器械GMP认证、化妆品GMP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。
 
国健医药咨询(GJPC)专致于中国大健康行业13年,成功服务超过1000家大健康企业,积累丰富的经验,成为中国大健康行业最专业的合规方案提供者!
 
国健医药咨询(GJPC)优势:
1、品牌优势:全国连锁优秀品牌
2、人员优势:专业认证专家队伍
3、服务优势:认真细致高效快捷
4、专业优势:丰富行业技术经验
 
国健医药咨询(GJPC)从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手,给您一个满意的GMP认证咨询服务。
 
国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品
 
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