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[供应]药包材注册证申报资料-CIO在线-药包材注册检验咨询代办
- 产品产地:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
- 产品品牌:CIO在线
- 包装规格:国健医药咨询
- 产品数量:0
- 计量单位:次
- 产品单价:0
- 更新日期:2016-12-29 15:45:19
- 有效期至:2017-12-29
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药包材注册证申报资料-CIO在线-药包材注册检验咨询代办
详细信息
 CIO在线提供药包材注册证咨询代办服务,是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。药包材注册证咨询服务让您尽快拿到药包材注册证。
 
申请《药包材注册证》申报资料有哪些要求?广东国健医药咨询有限公司,专业辅导药包材注册,协助企业取得药包材注册证。
 
一、申请《药包材注册证》申报资料要求:
1、省局对申报品种生产现场进行考核验收的报告。
2、国家局认可的检测机构出具的三批申报品种检测报告书原件。
3、国家局认可的检测机构出具的洁净室(区)洁净度检测报告书原件。
4、《企业法人营业执照》复印件。
5、申报品种的处方、原辅料标准及原辅料的检测报告。
6、申报品种的生产工艺资料。
7、采用申报品种包装的药品共同进行的稳定性试验研究资料(包含试验用药品的质量标准)。
8、申报品种的质量标准(若为企业标准还应提供编制说明)。
9、三批申报品种生产企业自检报告书原件。
10、申报品种生产厂区及洁净室(区)平面图。
二、广东国健辅导和代理药包材注册工作服务流程:
1、确定客户需求
2、联系试验厂家,进行相容性试验;
3、整理药包材申报材料;
4、向药监局申报;
5、现场检查,进行注册检验;
6、跟踪评审,获得药包材注册证
 
 
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