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  • 更新日期:2017-07-26 09:52:14
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GMP认证培训、GMP认证辅导 详细信息

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肯达信顾问公司技术力量雄厚,现有员工总人数100余人,其中拥有100多名具有国际、国内注册资格的博士、硕士、学士学位的专职顾问师。这些咨询经验丰富的顾问师们以精湛的专业水平,高度的敬业精神,高效率地帮助客户建立最优化、简化、有效的管理体系。肯达信顾问重信誉、讲实效,采用专家组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法。使顾问投入的时间更充足、更具实效性,其专业化的咨询水平和真诚的服务精神,已为咨询的3000多家企业全部按计划一次性通过了国内、国际权威认证机构的认证,使企业的管理水平和竞争能力普遍得到了提升。获得咨询企业和认证机构的一致赞誉。

  肯达信管理顾问有限公司作为专业从事各项管理顾问服务的公司,关注于客户所遇到的所有管理困惑,以协助企业管理水准提升、改善企业生命力为己任,力争每一位客户都成为成功的典范.

[GMP认证咨询]GMP认证体系简介

[GMP认证咨询] “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。[GMP认证咨询]它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,[GMP认证咨询]要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,[GMP认证咨询]形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。[GMP认证咨询]

 

[GMP认证咨询]简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 [GMP认证咨询]

 

[GMP认证咨询]《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。[GMP认证咨询]大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。 [GMP认证咨询]

 

[GMP认证咨询]世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。[GMP认证咨询]十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。[GMP认证咨询]但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。 [GMP认证咨询]

 

[GMP认证咨询]国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。[GMP认证咨询]目前,《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。 [GMP认证咨询]

 

[GMP认证咨询]GMP所规定的内容,是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。 [GMP认证咨询]

 

[GMP认证咨询]《良好药品生产规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。[GMP认证咨询]国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。[GMP认证咨询]

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