苏州荣华企业管理有限公司

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二、产品标识和可追溯性
                1  、产品标识和可追溯性必须有书面程序；
                2、用图样、吊牌或标签等  进行产品标识；
                3、产品或批次的可追溯性标识需要记录。
 
三、过程控制
                (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进

行。受控状态包括：
、如果没有形成文件的程序就不能保证  质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
                        2、设备和环境必须适合  工作要求；
                        3、厂房应保  持清洁、有序和良好维护状态；
                        4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货

。
                        5、要求监视过程参数和  产品特性。
                        6、过程控制  必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
                        7、使用特殊特性时，应  符合顾客要求；
                        8、需要  时，对过程和设备进行认可；
                        9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；
                        10、特殊过程必须按照书  面程序进行监督和/或实施；

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