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[供应]兽药GMP认证、生产许可办理指南
- 产品产地:河南省郑州市
- 产品品牌:千帆医药
- 包装规格:无
- 产品数量:11
- 计量单位:件
- 产品单价:1
- 更新日期:2021-12-25 09:49:29
- 有效期至:2022-12-25
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兽药GMP认证、生产许可办理指南
详细信息
兽药GMP认证、生产许可办理指南
 一、基本条件:
1、硬件:有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等;
2、软件:有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件,有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验报告、洁净区检测报告、主要设备的确认等;
3、具备必要的管理人员或者技术人员。
二、设定和实施许可的法律依据:
《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范认证管理办法》。
我们可以做这些工作:
质量管理体系建立、制度和规程记录等编写指导;建厂全程咨询、指导,验收现场指导;人员培训;可行性研究报告编写;新建厂的设计、咨询和老厂的改造方案制定。
我们的优势:
1、经验优势:建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富!
2、良好的沟通渠道:领导、同学、校友、行业朋友等!
3、政策优势:我们对行业法律法规、办事流程、潜规则等理解透彻!
4、技术与信息优势:多所科研院所和行业朋友为技术支撑。
5、行业资源优势:工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源(企业的高层、中层和基层人员,主管部门的领导、办事人员等)。
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